×

2. člen

Uredba o stroških postopkov dajanja biocidnih pripravkov v promet

Uradni list RS 74-3290/2005 objava 5. 8. 2005

Veljavnost
velja od 6. 8. 2005 do 6. 2. 2009 stanje na dan31. 8. 2026
Oznake
SOP2005-01-3290 EVA2001-2711-0051
Sprejel
Vlada Republike Slovenije
Povezave
Uredba o stroških postopkov dajanja biocidnih proizvodov v promet
(1)
Stroški v zvezi z oceno za uvrstitev aktivne snovi v Priloge I, IA ali IB, ki so sestavni del Pravilnika o dajanju biocidov v promet (Uradni list RS, št. 38/00, 81/03, 114/04) (v nadaljnjem besedilu: priloge) in v zvezi z izdajo, podaljšanjem, priglasitvijo, spremembo ali odvzemom dovoljenja za promet z biocidnimi pripravki so naslednji in določeni v višini:
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|                                                             |             |
|I. Za obstoječe ali nove aktivne snovi                       |          SIT|
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|1. pregled vloge za oceno aktivne snovi in formalne          |    3.000.000|
|popolnosti dokumentacije ter priprava poročila pristojnega   |             |
|organa                                                       |             |
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|2. pregled vloge za dodatno vrsto pripravka oziroma drugega  |    1.000.000|
|namena uporabe ali za delno oceno                            |             |
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|3. ocena za uvrstitev kemijske aktivne snovi v priloge,      |  20.000.000–|
|vključno s prvim biocidnim pripravkom                        |   30.000.000|
|                                                             |             |
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|4. ocena za uvrstitev aktivne snovi (mikroorganizem, gliva   |  15.000.000–|
|ali virus) v priloge, vključno s prvim biocidnim pripravkom  |   20.000.000|
|                                                             |             |
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|5. dodatna poročila ali dodatne ocene, ki se morajo izvesti  |   2.000.000–|
|poleg ocen iz 3. in 4. podtočke te točke                     |    4.000.000|
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|6. delna ocena (posamezno ocenjevanje fiz./kem. lastnosti in |   5.000.000–|
|analitskih metod, učinkovitosti, toksikologije,              |   15.000.000|
|ekotoksikologije, ali usode in obnašanja v okolju, pregled   |             |
|ukrepov za zaščito ljudi in okolja ali ocenjevanje dodatne   |             |
|vrste pripravka oziroma drugega namena uporabe)              |             |
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|7. odobritev izvajanja določenih testov za znanstvene        |      100.000|
|raziskave in razvoj oziroma v uporabo usmerjenega            |             |
|raziskovanja in razvoja                                      |             |
+-------------------------------------------------------------+-------------+
 
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|II. Za biocidne pripravke                                         |      SIT|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|1. strokovno mnenje o uvrstitvi pripravkov med biocidne           |   20.000|
|pripravke, kadar gre za mejne pripravke                           |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|a) z obstoječo ali novo aktivno snovjo:                           |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|Avtorizacija                                                      |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|2. pregled vloge za avtorizacijo in pregled njene formalne        |  385.000|
|popolnosti                                                        |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|3. izdelava ocene znotraj avtorizacije drugega in vsakega         | 530.000–|
|nadaljnjega biocidnega pripravka (ocenjevanje fiz./kem. lastnosti |  830.000|
|z analitskimi metodami, učinkovitosti, toksikologije,             |         |
|ekotoksikologije, pregled ukrepov za zaščito ljudi in okolja)     |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|4. podaljšanje avtorizacije oziroma večje spremembe, ki zahtevajo | 255.000–|
|izdelavo ocene                                                    |  830.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|5. medsebojno priznavanje avtorizacije                            | 240.000–|
|                                                                  |  480.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|Registracija                                                      |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|6. pregled vloge za registracijo in pregled njene formalne        |   95.000|
|popolnosti                                                        |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|7. registracijo drugega ali vsakega nadaljnjega biocidnega        | 240.000–|
|pripravka                                                         |  370.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|8. podaljšanje registracije                                       | 115.000–|
|                                                                  |  370.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|9. medsebojno priznavanje registracije                            |  240.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|Druga dovoljenja in spremembe dovoljenj                           |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|10. izdaja dovoljenja po posebnem postopku                        |  120.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|11. izdaja izjemnega dovoljenja                                   |   60.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|12. odobritev izvajanja določenih testov za znanstvene raziskave  |   20.000|
|in razvoj                                                         |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|13. manjše spremembe dovoljenja (na primer sprememba trgovskega   |   15.000|
|imena, imetnika dovoljenja,...) ali odvzem dovoljenja             |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|14. druge spremembe dovoljenja, ki ne zahtevajo dodatnega ali     |  50.000–|
|ponovnega ocenjevanja (na primer sprememba inertne snovi ali      |  300.000|
|sprememba formulacije, ki ne vplivajo na toksikološke oziroma     |         |
|ekotoksikološke lastnosti biocidnega pripravka,...)               |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|b) z obstoječo aktivno snovjo:                                    |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|Priglasitev                                                       |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|15. priglasitev z vodenjem in upravljanjem dokumentacije in       |   50.000|
|vpisom biocidnega pripravka v register                            |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|16. sprememba priglasitve biocidnega pripravka                    |  15.000–|
|                                                                  |   30.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
(2)
Stroški iz 1., 2. in 7. podtočke I. točke ter vsi stroški iz II. točke, razen iz 3. in 4. podtočke prejšnjega odstavka se plačajo ob vložitvi vloge na prehodni podračun iz 5. člena te uredbe.
(3)
Strošek iz 1. podtočke I. točke prvega odstavka se lahko združi s stroškom iz 3. ali 4. podtočke iste točke, strošek iz 2. podtočke I. točke prvega odstavka tega člena se lahko združi s stroškom iz 6. podtočke iste točke.
(4)
Strošek iz 2. podtočke II. točke prvega odstavka tega člena se lahko združi s stroškom iz 3. ali 4. podtočke, strošek iz 6. podtočke se lahko združi s 7. ali 8. podtočko iste točke.
(5)
Potrdilo o plačilu stroškov se predloži z vlogo. Kadar je predvideni strošek naveden v razponu od – do, se plača ob vlogi najnižji strošek. Če je dejanski strošek nižji od plačanega, se povrne razliko predlagatelju v 60 dneh po opravljenem delu. Če je dejanski strošek višji od plačanega, se predlagatelju zaračuna razliko, ki jo je dolžan plačati v 60 dneh po prejemu sklepa oziroma po izstavitvi računa.
(6)
Stroški iz 3., 4., 5. ali 6. podtočke I. točke in 3. ali 4. podtočke II. točke prvega odstavka tega člena se plačajo po izstavitvi računa v 30 dneh na račun, ki ga je navedel izstavitelj računa.
(7)
Razpon cenovnih razredov je odvisen od števila in obsega dodatnih študij oziroma zahtevnosti postopkov.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window