Uredba o stroških postopkov dajanja biocidnih pripravkov v promet

+-------------------------------------------------------------+-------------+
|                                                             |             |
|I. Za obstoječe ali nove aktivne snovi                       |          SIT|
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|1. pregled vloge za oceno aktivne snovi in formalne          |    3.000.000|
|popolnosti dokumentacije ter priprava poročila pristojnega   |             |
|organa                                                       |             |
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|2. pregled vloge za dodatno vrsto pripravka oziroma drugega  |    1.000.000|
|namena uporabe ali za delno oceno                            |             |
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|3. ocena za uvrstitev kemijske aktivne snovi v priloge,      |  20.000.000–|
|vključno s prvim biocidnim pripravkom                        |   30.000.000|
|                                                             |             |
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|4. ocena za uvrstitev aktivne snovi (mikroorganizem, gliva   |  15.000.000–|
|ali virus) v priloge, vključno s prvim biocidnim pripravkom  |   20.000.000|
|                                                             |             |
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|5. dodatna poročila ali dodatne ocene, ki se morajo izvesti  |   2.000.000–|
|poleg ocen iz 3. in 4. podtočke te točke                     |    4.000.000|
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|6. delna ocena (posamezno ocenjevanje fiz./kem. lastnosti in |   5.000.000–|
|analitskih metod, učinkovitosti, toksikologije,              |   15.000.000|
|ekotoksikologije, ali usode in obnašanja v okolju, pregled   |             |
|ukrepov za zaščito ljudi in okolja ali ocenjevanje dodatne   |             |
|vrste pripravka oziroma drugega namena uporabe)              |             |
+-------------------------------------------------------------+-------------+
|7. odobritev izvajanja določenih testov za znanstvene        |      100.000|
|raziskave in razvoj oziroma v uporabo usmerjenega            |             |
|raziskovanja in razvoja                                      |             |
+-------------------------------------------------------------+-------------+
 
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|II. Za biocidne pripravke                                         |      SIT|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|1. strokovno mnenje o uvrstitvi pripravkov med biocidne           |   20.000|
|pripravke, kadar gre za mejne pripravke                           |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|a) z obstoječo ali novo aktivno snovjo:                           |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|Avtorizacija                                                      |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|2. pregled vloge za avtorizacijo in pregled njene formalne        |  385.000|
|popolnosti                                                        |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|3. izdelava ocene znotraj avtorizacije drugega in vsakega         | 530.000–|
|nadaljnjega biocidnega pripravka (ocenjevanje fiz./kem. lastnosti |  830.000|
|z analitskimi metodami, učinkovitosti, toksikologije,             |         |
|ekotoksikologije, pregled ukrepov za zaščito ljudi in okolja)     |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|4. podaljšanje avtorizacije oziroma večje spremembe, ki zahtevajo | 255.000–|
|izdelavo ocene                                                    |  830.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|5. medsebojno priznavanje avtorizacije                            | 240.000–|
|                                                                  |  480.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|Registracija                                                      |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|6. pregled vloge za registracijo in pregled njene formalne        |   95.000|
|popolnosti                                                        |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|7. registracijo drugega ali vsakega nadaljnjega biocidnega        | 240.000–|
|pripravka                                                         |  370.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|8. podaljšanje registracije                                       | 115.000–|
|                                                                  |  370.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|9. medsebojno priznavanje registracije                            |  240.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|Druga dovoljenja in spremembe dovoljenj                           |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|10. izdaja dovoljenja po posebnem postopku                        |  120.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|11. izdaja izjemnega dovoljenja                                   |   60.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+
|12. odobritev izvajanja določenih testov za znanstvene raziskave  |   20.000|
|in razvoj                                                         |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|13. manjše spremembe dovoljenja (na primer sprememba trgovskega   |   15.000|
|imena, imetnika dovoljenja,...) ali odvzem dovoljenja             |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|14. druge spremembe dovoljenja, ki ne zahtevajo dodatnega ali     |  50.000–|
|ponovnega ocenjevanja (na primer sprememba inertne snovi ali      |  300.000|
|sprememba formulacije, ki ne vplivajo na toksikološke oziroma     |         |
|ekotoksikološke lastnosti biocidnega pripravka,...)               |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|b) z obstoječo aktivno snovjo:                                    |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|                                                                  |         |
|Priglasitev                                                       |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|15. priglasitev z vodenjem in upravljanjem dokumentacije in       |   50.000|
|vpisom biocidnega pripravka v register                            |         |
+------------------------------------------------------------------+---------+
|16. sprememba priglasitve biocidnega pripravka                    |  15.000–|
|                                                                  |   30.000|
+------------------------------------------------------------------+---------+