1067. Pravilnik o merilih za oblikovanje cen zdravil in o načinu obveščanja o cenah zdravil
Na podlagi drugega odstavka 77. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96) minister za zdravstvo izdaja
P R A V I L N I K
o merilih za oblikovanje cen zdravil in o načinu obveščanja o cenah zdravil
Ta pravilnik določa merila za oblikovanje cen zdravil na debelo (v nadaljevanju: cen zdravil) ter način obveščanja o njih.
Ta pravilnik se uporablja za zdravila skupine A in B, ki se izdajajo v lekarnah na recept ali brez recepta in za medicinske pripomočke skupine D, ki se uporabljajo izključno pri opravljanju zdravstvene dejavnosti, izdajajo na recept oziroma na naročilnico in gredo v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja.
Pravne in fizične osebe, ki izdelujejo zdravila ali opravljajo promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: zavezanci), oblikujejo v skladu s tem pravilnikom ceno zdravil na debelo.
-
izdelovalci zdravil, ki imajo sedež v Republiki Sloveniji in imajo dovoljenje za izdelavo zdravil;
-
podružnice tujih izdelovalcev zdravil s sedežem v Republiki Sloveniji;
-
pravne osebe s sedežem v Republiki Sloveniji, ki imajo sklenjeno pogodbo o zastopanju s tujim izdelovalcem zdravil;
-
pravne in fizične osebe, ki imajo dovoljenje za promet z zdravili.
Ceno na debelo oblikujejo izdelovalci zdravil v Sloveniji, podružnice tujih izdelovalcev zdravil s sedežem v Republiki Sloveniji in pravne osebe s sedežem v Republiki Sloveniji, ki imajo sklenjeno pogodbo o zastopanju s tujim izdelovalcem zdravil.
Merili za oblikovanje cen sta:
-
farmakoekonomska študija.