159. Pravilnik o merilih za oblikovanje cen zdravil na debelo in o načinu obveščanja o cenah zdravil na debelo
Na podlagi drugega odstavka 77. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96) minister za zdravstvo izdaja
P R A V I L N I K
o merilih za oblikovanje cen zdravil na debelo in o načinu obveščanja o cenah zdravil na debelo
Ta pravilnik določa merila za oblikovanje cen zdravil na debelo ter način obveščanja o njih.
Ta pravilnik se uporablja za zdravila skupine A in zdravila skupine B.
Cena zdravila na debelo je prodajna cena zdravila v trgovini na debelo.
Zavezanci, ki so dolžni oblikovati cene zdravil na debelo v skladu s tem pravilnikom so:
-
izdelovalci zdravil, ki imajo sedež v Republiki Sloveniji in imajo dovoljenje za izdelavo zdravil;
-
podružnice tujih izdelovalcev zdravil s sedežem v Republiki Sloveniji in
-
pravne osebe s sedežem v Republiki Sloveniji, ki imajo sklenjeno pogodbo o zastopanju s tujim izdelovalcem zdravil.
Merila za oblikovanje cen zdravil na debelo so:
-
primerjalna cena na debelo,
-
raven primerjalne cene na debelo,
-
farmakoekonomska študija.
Osnova za ugotovitev primerjalne cene zdravila na debelo so cene na drobno istega ali enakega zdravila (z enako aktivno učinkovino in farmacevtsko obliko) v Franciji, Italiji in Nemčiji. Uporabijo se zadnje izdaje naslednjih publikacij: L-INFORMATORE FARMACEUTICO, VIDAL, ROTE LISTE.