21. člen
(vrste postopkov)
(1)
Ne glede na vrsto vloge iz 6. člena tega pravilnika, lahko pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki je predmet tega pravilnika, poteka po:
-
nacionalnem postopku;
-
postopku z medsebojnim priznavanjem ali
-
decentraliziranem postopku.
(2)
V postopkih iz druge in tretje alinee prejšnjega odstavka je Republika Slovenija lahko referenčna država članica EU ali zadevna država članica EU.