Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini

EVA 2014-2711-0040

SOP 2014-01-2530

Objavljeno 25. 7. 2014

Veljavno od 9. 8. 2014

Organ sprejetja / Nosilni organ Ministrstva

50. člen

(oblika in sestava dokumentacije)

Podatke in dokumentacijo za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predloži v obliki CTD, ki obsega podatke iz modulov 1 in 2, kot je določeno v 51. do 58. členu tega pravilnika.

40. člen 63. člen

PIŠITE NAM
POKLIČITE +386 1 4324 243

BREZPLAČNI PREIZKUS

Portal TFL

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

PONUDBA

Predstavitev portala
Zakonodaja
Sodna praksa
Strokovne publikacije
Komentarji zakonov
Zgledi knjiženj
Priročniki
Obveščanja o zakonodajnih novostih
TFL AI

CENIK

TFL IZOBRAŽEVANJA

Koledar izobraževanj

TFL SVETOVANJE

Svetovanje

TFL BREZPLAČNO

Brezplačne storitve
Preizkusite portal TFL
E-dnevnik Lex-Novice
E-tednik TFL Glasnik
Dodatni članki

MOJ TFL

Moji paketi
Moja izobraževanja
Priljubljeni dokumenti
Moji komentarji

PODPORA

Najpogostejša vprašanja
Video pomoč
Pišite nam

O TFL

O nas
Vizitka
Najuglednejši
Kontakt
Sitemap

Facebook Twitter LinkedIn Instagram YouTube E-mail

CERTIFIKATI IN EU PROJEKTI

Certifikat AAA odločnost Certifikat SME Projekt Eco Lex Life

Dialog title

dialog window