Zakon o zdravilih (ZZdr-2)

Republika Slovenija je lahko s soglasjem Vlade prejemnica humanitarne pomoči v obliki zdravil ali donacije zdravil v izjemnih razmerah iz prvega ali drugega odstavka 141. člena tega zakona ali na podlagi izkazane utemeljene potrebe po prejemu donacije zdravil ali humanitarne pomoči.

Humanitarna pomoč ali donacija zdravil iz prejšnjega odstavka je dovoljena za zdravilo, katerega rok uporabnosti omogoča uporabo zdravila pred njegovim iztekom in ima dovoljenje v skladu z 20. členom tega zakona.

Vlada lahko izvede humanitarno pomoč ali donacijo zdravil prejemnikom v drugih državah. Humanitarna pomoč ali donacija zdravil se lahko izvede v okviru bilateralnega dogovora ali pa v okviru mednarodnih humanitarnih akcij ali aktivnosti na ravni Evropske unije. Humanitarna pomoč ali donacija zdravil je namensko brezpogojno darilo, ki ga Vlada brezplačno daje prejemniku donacije, ki je druga država, nacionalna ali mednarodna vladna oziroma nevladna organizacija ali mednarodna humanitarna organizacija, ki na ozemlju druge države ravna v skladu s humanitarnimi načeli in konvencijami.

Vlada lahko izvede humanitarno pomoč ali donacijo zdravil, če to ne ogroža javnega zdravja ljudi in zdravja živali na ozemlju Republike Slovenije in če rok uporabnosti zdravila omogoča uporabo zdravila pred njegovim iztekom.

Za namen izvedbe humanitarne pomoči v obliki zdravil ali donacije zdravil iz prejšnjega odstavka lahko Vlada:

odobri uporabo zdravil iz blagovnih rezerv v skladu zakonom, ki ureja državne blagovne rezerve, pri čemer se blagovnim rezervam zagotovijo proračunska sredstva za obnovitev zalog,

odredi donacijo zdravil, za nakup katerih so zagotovljena proračunska ali evropska sredstva in s katerimi upravljajo izvajalci zdravstvene dejavnosti ali še niso bila dobavljena Republiki Sloveniji,

zadolži za izvedbo humanitarne pomoči ali donacijo zdravil pravno osebo javnega prava, katere ustanoviteljica je Republika Slovenija.

Kritje stroškov humanitarne pomoči ali donacije zdravil, vključno z dostavo zdravila prejemniku, se zagotavlja iz proračunskih sredstev ali drugih virov financiranja, razen če se Vlada in prejemnik donacije oziroma donator dogovorita drugače.

Promet z zdravili, ki se nanaša na humanitarno pomoč ali donacije zdravil, na podlagi pooblastila Vlade izvedejo poslovni subjekti, ki imajo dovoljenje za opravljanje dejavnosti prometa z zdravili na debelo, priglašeni veletrgovci z zdravili s sedežem v Evropski uniji ali, kadar gre za dobavo tretjim državam, poslovni subjekti, ki jih določi zadevna država prejemnica.

V primeru humanitarne pomoči v obliki zdravil ali donacije zdravil v izjemnih razmerah se smiselno uporablja 141. člen tega zakona.