5. člen
(definicija zdravila)
(1)
Zdravilo je vsaka snov ali kombinacija snovi, ki so predstavljene z lastnostmi za zdravljenje ali preprečevanje bolezni pri ljudeh ali živalih.
(2)
Za zdravilo se šteje tudi vsaka snov ali kombinacija snovi, ki se lahko uporablja pri ljudeh ali živalih ali se daje ljudem ali živalim z namenom, da bi se ponovno vzpostavile, izboljšale ali spremenile fiziološke funkcije prek farmakološkega, imunološkega ali presnovnega delovanja ali da bi se določila diagnoza bolezni.
(3)
Snov iz prvega in drugega odstavka tega člena je lahko:
-
človeškega izvora,
-
živalskega izvora,
-
rastlinskega izvora,
-
mikrobnega izvora,
-
kemičnega izvora,
-
kemični izdelki, pridobljeni s kemično spremembo ali sintezo ali
-
pridobljena z biotehnološkimi postopki.