160. člen ZZdr-2

Zakon o zdravilih (ZZdr-2)

Uradni list RS 17-539/2014 objava 7. 3. 2014

Veljavnost: velja od 22. 3. 2014 stanje na dan10. 10. 2026
Oznake: kraticaZZdr-2 SOP2014-01-0539 EPA1508-VI EVA2011-2711-0079
Sprejel: Državni zbor Republike Slovenije
Povezave: Zakon o zdravilih (ZZdr-1)

160. člen

(obvezni popusti)

(1)

Kadar je to v javnem interesu za ohranitev vzdržnosti financiranja zdravil iz javnih sredstev ali v primerih odsotnosti ali neustreznosti konkurence na trgu zdravil, lahko minister z odredbo določi obvezni popust imetnikom dovoljenj iz prvega in drugega odstavka 20. člena tega zakona, razen imetnikom dovoljenja za sočutno uporabo zdravila. Obvezni popust se določi za enega ali več elementov najvišje dovoljene cene zdravila.

(2)

Obvezni popust iz prejšnjega odstavka se določi le za zdravila, ki so financirana iz javnih sredstev:

če niso na seznamu esencialnih zdravil ali nujno potrebnih zdravil iz 17. člena tega zakona,

za katera je bila dana pobuda s strani enega ali več poslovnih subjektov iz prvega odstavka prejšnjega člena za sklenitev dogovora, s katerim bi bila dosežena nižja cena zdravila iz prvega odstavka prejšnjega člena za poslovne subjekte:

katerih skupna vrednost nabav zadevnega zdravila oziroma vrednost zadevnega zdravila, ki je bila osnova za kritje stroškov v programih zdravstvenega zavarovanja v preteklem koledarskem letu, ali

katerih skupna vrednost izraženih potreb po nabavah zadevnega zdravila v tekočem koledarskem letu

predstavlja najmanj tri četrtine vrednosti prodaje zadevnega zdravila v Republiki Sloveniji v preteklem koledarskem letu oziroma izraženih potreb po zadevnem zdravilu v tekočem letu, in dogovor ni bil sklenjen,

ki niso na seznamu medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo, ali

ki nimajo določene izredne višje dovoljene cene.

(2)

Obvezni popust se vsakokrat določi za obdobje največ 12 mesecev, pri čemer se opredelijo zdravila, ki so predmet obveznega popusta.