21. člen
(prepoved dajanja zdravila v promet)
Prepovedano je dajati v promet zdravilo, ki:
-
nima dovoljenja iz prvega, drugega ali tretjega odstavka prejšnjega člena,
-
nima odobritve iz petega in šestega odstavka 8. člena tega zakona,
-
ni proizvedeno v skladu z dokumentacijo za dovoljenje za promet z zdravilom ali v skladu z dobro proizvodno prakso,
-
mu je potekel rok uporabnosti ali
-
mu je bila dokazana oporečnost njegove kakovosti, varnosti ali učinkovitosti.