41. člen
(vloga za sočutno uporabo zdravila)
(1)
Vlogo za pridobitev dovoljenja za sočutno uporabo zdravila lahko pri JAZMP vloži:
(2)
Vloga iz prejšnjega odstavka vsebuje naslednja dokazila, izjave in priloge:
(3)
Če je zdravilo v postopku kliničnega preskušanja iz druge alineje prvega odstavka tega člena, vloga vsebuje tudi pozitivno mnenje KME.