44. člen
(vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom)
(1)
Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom vsebuje naslednjo dokumentacijo:
(2)
Na zahtevo JAZMP predlagatelj predloži tudi vzorce zdravil, za katere se predlaga dovoljenje za promet in referenčne standarde.
(3)
Podrobnejše pogoje, obliko in vsebino vloge ter dokumentacije v postopkih za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, določi minister.