12. člen

Uredba o izvajanju uredbe (EU) o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini

Uradni list RS 132-3202/2022 objava 14. 10. 2022

Veljavnost: velja od 29. 10. 2022 stanje na dan17. 10. 2026
Oznake: SOP2022-01-3202 EVA2019-2711-0032
Sprejel: Vlada Republike Slovenije

12. člen

(ocena varnostnih poročil)

Informacije iz 42. in 43. člena Uredbe 536/2014/EU ocenjuje JAZMP. KME RS se na podlagi predhodne zahteve omogoči dostop do podatkov o oceni poročil o sumih na nepričakovane resne neželene učinke in letnih poročil o varnosti.

PIŠITE NAM
POKLIČITE +386 1 4324 243

BREZPLAČNI PREIZKUS

Portal TFL

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

PONUDBA

Predstavitev portala
Zakonodaja
Sodna praksa
Strokovne publikacije
Komentarji zakonov
Zgledi knjiženj
Priročniki
Obveščanja o zakonodajnih novostih
TFL AI

CENIK

TFL IZOBRAŽEVANJA

Koledar izobraževanj

TFL SVETOVANJE

Svetovanje

TFL BREZPLAČNO

Brezplačne storitve
Preizkusite portal TFL
E-dnevnik Lex-Novice
E-tednik TFL Glasnik
Dodatni članki

MOJ TFL

Moji paketi
Moja izobraževanja
Priljubljeni dokumenti
Moji komentarji

PODPORA

Najpogostejša vprašanja
Video pomoč
Pišite nam

O TFL

O nas
Vizitka
Najuglednejši
Kontakt
Sitemap

Facebook Twitter LinkedIn Instagram YouTube E-mail

CERTIFIKATI IN EU PROJEKTI

Certifikat AAA odločnost Certifikat SME Projekt Eco Lex Life

Dialog title

dialog window