17. člen
V primerih, ko pristojni inšpektor ugotovi, da je bil in vitro diagnostični medicinski pripomoček neustrezno označen z oznako CE, je dobavitelj dolžan ravnati v skladu z odločitvijo inšpektorja.
V primeru neupoštevanja odločitev pristojni inšpektor ukrepa v skladu s 110. in 114. členom zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih.
in 114. člen zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih, veljajo tudi v primeru, ko je bila CE oznaka nameščena skladno s postopki tega pravilnika, vendar neustrezno, na izdelke, ki jih ta pravilnik ne zajema.