Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih mora izpolnjevati izdelovalec oziroma proizvajalec zdravil za uporabo v humani medicini in o postopku njegove verifikacije

Dovoljenje za izdelavo oziroma proizvodnjo zdravil se odvzame skladno z določbami 51. člena zakona, če se ugotovi, da kontrole kakovosti končnega izdelka, sestavin ali kontrole vmesnih faz proizvodnega postopka niso bile opravljene, ali če izdelovalec oziroma proizvajalec ne izpolnjuje več pogojev iz 5., 9., 10. ali 14. člena tega pravilnika.