(1)
Izpolnjevanje zahtev, predpisanih s tem pravilnikom, nadzoruje pristojni organ s pomočjo inšpekcijskih pregledov, ki jih izvaja pooblaščeni farmacevtski inšpektor.
(2)
Farmacevtska inšpekcija pri izvajanju nadzora upošteva tudi kompilacijo o inšpekcijskih postopkih in izmenjavo informacij, ki jih izda Komisije EU/Evropska komisija.