51. člen
(dodatno podaljšanje dovoljenja za promet)
Če organ, pristojen za zdravila, zaradi interesa varovanja javnega zdravja, dovoljenja ne podaljša za nedoločen čas, mora predlagatelj najmanj šest mesecev pred iztekom dovoljenja za promet vložiti vlogo za dodatno podaljšanje v skladu z določbami 41. do 50. člena tega pravilnika.