19. člen
(naloge)
Nacionalni center za farmakovigilanco:
-
zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil, vključno s poročili o domnevnih neželenih učinkih, ki so posledica napake, povezane z uporabo zdravila, nepravilne uporabe, zlorabe, prevelikega odmerjanja, neodobrene uporabe ali poklicne izpostavljenosti zdravilu;
-
pridobiva poročila o domnevnih neželenih učinkih cepiv in njihove ocene od institucije, ki v skladu s predpisi o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva vodi register neželenih učinkov po cepljenju;
-
pripravi ocene poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil;
-
o domnevnih neželenih učinkih zdravil poroča v podatkovno bazo EudraVigilance;
-
vodi nacionalno evidenco poročil;
-
zbira druge pomembne podatke, ki se nanašajo na varnost zdravil.