22. člen
(obveščanje)
(1)
JAZMP na svoji spletni strani obvešča javnost najmanj o:
-
načinih poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil za zdravstvene delavce in paciente;
-
vprašanjih farmakovigilance;
-
seznamu zdravil, za katera se zahteva dodatno spremljanje varnosti, ki ga v skladu s 23. členom Uredbe 726/2004/ES objavlja EMA;
-
povzetkih načrtov za obvladovanje tveganj za zdravila, odobrena v skladu z zakonom;
-
seznamu nacionalne medicinske in znanstvene literature, ki jo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom spremlja za namen poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil.
(2)
Pri objavi obvestil o vprašanjih farmakovigilance upošteva določbe zakona, zakona, ki ureja gospodarske družbe in zakona, ki ureja varovanje osebnih podatkov.