7. člen
(vloga priglašenega organa)
Priglašeni organ sodeluje v sistemu vigilance medicinskih pripomočkov pri:
-
ocenjevanju postopkov vigilance medicinskih pripomočkov;
-
ocenjevanju vpliva vigilančnih primerov na izdane certifikate ES;
-
sodelovanju z Agencijo na njeno zahtevo.