Pravilnik o natančnejših pogojih za opravljanje dejavnosti izdelave zdravil in ugotavljanju izpolnjevanja teh pogojev ter o postopku izdajanja ali odvzema potrdila o izvajanju dobre proizvodne prakse

Podrobne smernice dobre proizvodne prakse so določene in objavljene v naslednjih publikacijah, ki jih je sprejela Evropska komisija:

»The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, Volume 4 – Good Manufacturing Practices, Medicinal Products for Human and Veterinary use, 1998 Edition, European Commission, Directorate General III – Industry, Pharmaceutical and Cosmetics« z vsemi dopolnitvami, ki se nahajajo na spletnih straneh Eudralex-a, ki so del spletnih strani Evropske komisije.