23. člen
(strokovni del vloge)
(1)
Strokovni del vloge iz 21. člena tega pravilnika vsebuje informacije predlagatelja o izpolnjevanju strokovnih zahtev. Predlagatelj navede informacije v obsegu, ki ustreza obsegu njegovih delovnih procesov izdelave zdravil.
(2)
Strokovni del vloge lahko nadomesti ustrezen interni dokument predlagatelja, ki vsebuje predpisane podatke.
(3)
V strokovnem delu vloge predlagatelj navede podatke in dokumente, ki so določeni v Prilogi tega pravilnika.