34. člen
(nadzor)
(1)
Izpolnjevanje zahtev, predpisanih s tem pravilnikom, nadzoruje farmacevtsko nadzorstvo.
(2)
Nadzor izvajajo pooblaščeni farmacevtski nadzorniki.
(3)
Farmacevtsko nadzorstvo opravlja pri imetnikih dovoljenj za izdelavo izredne in redne nadzore.
(4)
Redni nadzori pri imetnikih dovoljenja za izdelavo se izvajajo praviloma na 2 do 3 leta.
(5)
Izredni nadzori se izvajajo v primeru zaznave povečanega tveganja ali iz drugih vzrokov, ki kažejo na neskladnost izvajanja izdelave zdravil z zahtevami iz zakona in tega pravilnika.