×

19. člen

Pravilnik o natančnejših pogojih za opravljanje dejavnosti izdelave zdravil in ugotavljanju izpolnjevanja teh pogojev ter o postopku izdajanja ali odvzema potrdila o izvajanju dobre proizvodne prakse

Uradni list RS 91-3891/2008 objava 26. 9. 2008

Veljavnost
velja od 11. 10. 2008 do 30. 12. 2016 stanje na dan1. 9. 2026
Oznake
SOP2008-01-3891 EVA2008-2711-0024
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o proizvodnji zdravil
19. člen
(evidence, ki jih mora voditi imetnik dovoljenja za izdelavo zdravil za uporabo v veterinarski medicini)
(1)
Imetnik dovoljenja za izdelavo zdravil, ki izdeluje zdravila za uporabo v veterinarski medicini, mora voditi podrobne evidence o vseh zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki jih dobavlja, vključno z vzorci, v skladu s predpisi držav, kamor so pošiljke namenjene. V zvezi z vsako transakcijo, ne glede na to ali je bila narejena z namenom plačila, je treba voditi evidence, ki vsebujejo najmanj naslednje podatke:
-
datum transakcije;
-
ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini;
-
dobavljena količina;
-
ime in naslov prejemnika;
-
številka serije.
(2)
Evidence iz prejšnjega odstavka mora izdelovalec hraniti najmanj eno leto po izteku roka uporabnosti zdravila ali tri leta, odvisno katero obdobje daljše.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window