19. člen
(evidence, ki jih mora voditi imetnik dovoljenja za izdelavo zdravil za uporabo v veterinarski medicini)
(1)
Imetnik dovoljenja za izdelavo zdravil, ki izdeluje zdravila za uporabo v veterinarski medicini, mora voditi podrobne evidence o vseh zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki jih dobavlja, vključno z vzorci, v skladu s predpisi držav, kamor so pošiljke namenjene. V zvezi z vsako transakcijo, ne glede na to ali je bila narejena z namenom plačila, je treba voditi evidence, ki vsebujejo najmanj naslednje podatke:
-
ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini;
-
ime in naslov prejemnika;
(2)
Evidence iz prejšnjega odstavka mora izdelovalec hraniti najmanj eno leto po izteku roka uporabnosti zdravila ali tri leta, odvisno katero obdobje daljše.