Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o komisiji za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 69-3300/2000, stran 8650 DATUM OBJAVE: 4.8.2000
VELJAVNOST: od 5.8.2000 do 26.9.2008 / UPORABA: od 5.8.2000 do 26.9.2008
RS 69-3300/2000
Verzija
3 / 3
Čistopis se uporablja od 27.9.2008 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 15.2.2026: NEAKTUALEN.
3300. Pravilnik o komisiji za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Na podlagi drugega odstavka 17. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano
P R A V I L N I K
o komisiji za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
o komisiji za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
1. člen
Ta pravilnik določa sestavo, naloge, pristojnosti in način dela komisije za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (v nadaljnjem besedilu: komisija).
2. člen
Komisija ima sedem članov, ki jih imenuje minister, pristojen za veterinarstvo (v nadaljnjem besedilu: minister) za obdobje treh let, z možnostjo ponovnega imenovanja.
Člani komisije izmed sebe izvolijo predsednika in podpredsednika. Podpredsednik nadomešča predsednika v primeru njegove odsotnosti. Komisija o izvolitvi predsednika in podpredsednika obvesti pristojni organ najkasneje v štirinajstih dneh po izvolitvi, po ustanovitvi Agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: agencija) pa tudi Veterinarsko upravo Republike Slovenije (v nadaljnjem besedilu: VURS).
Administrativne naloge komisije opravlja tajnik, ki ga zagotovi pristojni organ.
Odločba o imenovanju članov komisije se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije hkrati z navedbo strokovne usposobljenosti posameznih članov.
3. člen
Komisija opravlja naslednje naloge:
-
proučuje in obravnava predloge za izdajo, spremembo oziroma podaljšanje dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini (v nadaljnjem besedilu: predlog);
-
predlaga pristojnemu organu izdajo, spremembo, podaljšanje ali prenehanje dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini;
-
oblikuje strokovne predloge in mnenja;
-
na zahtevo pristojnega organa, po ustanovitvi agencije pa tudi na zahtevo VURS sprejme stališče ali poda mnenje o določenem vprašanju, v roku, ki ga določi pristojni organ ali VURS;
-
na predlog ministra pripravlja strokovne podlage v zvezi z zakonodajo s področja zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Pri delu komisije sodelujejo tudi drugi strokovnjaki, ki jih določi minister. Seznam strokovnjakov vodi pristojni organ. V seznamu mora biti navedeno osebno ime in strokovna usposobljenost strokovnjaka.
4. člen