• PREDPIS
  • VELJAVEN

Zakon o spremembah in dopolnitvah Zakona o zdravilih (ZZdr-2A)

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 66-2923/2019, stran 7869 DATUM OBJAVE: 5.11.2019

VELJAVNOST: od 20.11.2019 / UPORABA: od 20.11.2019

RS 66-2923/2019

Verzija 1 / 1

Čistopis se uporablja od 20.11.2019 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 14.2.2026: AKTUALEN.

Časovnica

Na današnji dan, 14.2.2026 je:

  • ČISTOPIS
  • AKTUALEN
  • UPORABA ČISTOPISA
  • OD 20.11.2019
    DO nadaljnjega
Format datuma: dan pika mesec pika leto, na primer 20.10.2025
  •  
  • Vplivi
  • Čistopisi
rev
fwd
2923. Zakon o spremembah in dopolnitvah Zakona o zdravilih (ZZdr-2A)
Na podlagi druge alinee prvega odstavka 107. člena in prvega odstavka 91. člena Ustave Republike Slovenije izdajam
U K A Z
o razglasitvi Zakona o spremembah in dopolnitvah Zakona o zdravilih (ZZdr-2A)
Razglašam Zakon o spremembah in dopolnitvah Zakona o zdravilih (ZZdr-2A), ki ga je sprejel Državni zbor Republike Slovenije na seji dne 22. oktobra 2019.
Št. 003-02-9/2019-3
Ljubljana, dne 30. oktobra 2019
Borut Pahor predsednik Republike Slovenije 
Z A K O N
O SPREMEMBAH IN DOPOLNITVAH ZAKONA O ZDRAVILIH (ZZdr-2A) 

1. člen

V Zakonu o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) se v 2. členu v drugem odstavku za četrto alinejo pika nadomesti s podpičjem in doda nova peta alineja, ki se glasi:

»-

Delegirane uredbe Komisije (EU) 2016/161 z dne 2. oktobra 2015 o dopolnitvi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z določitvijo podrobnih pravil za zaščitne elemente na ovojnini zdravil za uporabo v humani medicini (UL L št. 32 z dne 9. 2. 2016, str. 1), zadnjič popravljene s Popravkom (UL L št. 231 z dne 14. 9. 2018, str. 39), (v nadaljnjem besedilu: Delegirana uredba 2016/161/EU).«.

2. člen

V 6. členu se 71. točka črta.
Dosedanje 72. do 103. točka postanejo 71. do 102. točka.
Dosedanja 104. točka, ki postane 103. točka, se spremeni tako, da se glasi:
»103. Zaščitna elementa sta edinstvena oznaka na zunanji ovojnini ali stični ovojnini, če zdravilo nima zunanje ovojnine, ki omogoča preverjanje avtentičnosti in identifikacijo posameznega pakiranja zdravila, ter pripomoček za zaščito pred poseganjem v zdravilo, s katerim se lahko preveri, ali se je posegalo v ovojnino zdravila.«.
Dosedanje 105. do 113. točka postanejo 104. do 112. točka.

3. člen

V 27. členu se peti odstavek spremeni tako, da se glasi: