3411. Sklep o osnovnih zahtevah kakovosti za medicinske pripomočke iz obveznega zdravstvenega zavarovanja
Na podlagi drugega odstavka 111. člena Pravil obveznega zdravstvenega zavarovanja (Uradni list RS, št. 30/03 - prečiščeno besedilo, 35/03 - popr., 78/03, 84/04, 44/05, 86/06, 90/06 - popr., 64/07, 33/08, 7/09, 88/09, 30/11, 49/12, 106/12, 99/13 - ZSVarPre-C, 25/14 - odl. US, 25/14, 85/14, 10/17 - ZČmIS, 64/18, 4/20, 42/21 - odl. US, 61/21, 159/21 - ZZVZZ-P, 183/21, 196/21 - ZDOsk, 142/22 - odl. US, 163/22, 124/23, 82/24 in 102/25) in 3. točke 13. člena Statuta Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (Uradni list RS, št. 87/01, 1/02 - popr. in 90/24) je skupščina Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije na 19. redni seji 10. 9. 2025 sprejela
S K L E P
o osnovnih zahtevah kakovosti za medicinske pripomočke iz obveznega zdravstvenega zavarovanja
Ta sklep določa osnovne zahteve kakovosti, ki so opredeljene kot lastnosti medicinskega pripomočka, določene za posamezno vrsto, skupino ali podskupino medicinskih pripomočkov.
(1)
Osnovne zahteve kakovosti za skupino medicinskih pripomočkov pri sladkorni bolezni so v Prilogi 1, ki je sestavni del tega sklepa.
(2)
Osnovne zahteve kakovosti za podskupine medicinskih pripomočkov pri inkontinenci in težavah z odvajanjem seča so v Prilogi 2, ki je sestavni del tega sklepa.
(3)
Osnovne zahteve kakovosti za podskupine medicinskih pripomočkov pri kolostomi, ileostomi in urostomi so v Prilogi 3, ki je sestavni del tega sklepa.