na dokumentu
Nalaganje dokumenta...
Obvestilo o ukinitvi splošnih poglavij Depresorji (2.6.11), Histamin (2.6.10) in Pirogeni (2.6.8) ter monografije Dekstromoramidijev tartrat (0021) iz Evropske farmakopeje, o veljavnosti izdaj Evropske farmakopeje 12.2, 12.3 in 13.1 in o veljavnosti drugega dopolnila k šesti izdaji slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formulariuma Slovenicuma 6.2
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 76-2646/2025, stran 8112 DATUM OBJAVE: 3.10.2025
VELJAVNOST: od 3.10.2025 / UPORABA: od 3.10.2025
RS 76-2646/2025
Verzija
1 / 1
Čistopis se uporablja od 3.10.2025 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 18.2.2026: AKTUALEN.
2646. Obvestilo o ukinitvi splošnih poglavij Depresorji (2.6.11), Histamin (2.6.10) in Pirogeni (2.6.8) ter monografije Dekstromoramidijev tartrat (0021) iz Evropske farmakopeje, o veljavnosti izdaj Evropske farmakopeje 12.2, 12.3 in 13.1 in o veljavnosti drugega dopolnila k šesti izdaji slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formulariuma Slovenicuma 6.2
Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14, 66/19, 102/24, 24/25 in 27/25 – popr.) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
O B V E S T I L O
o ukinitvi splošnih poglavij Depresorji (2.6.11), Histamin (2.6.10) in Pirogeni (2.6.8) ter monografije Dekstromoramidijev tartrat (0021) iz Evropske farmakopeje, o veljavnosti izdaj Evropske farmakopeje 12.2, 12.3 in 13.1 in o veljavnosti drugega dopolnila k šesti izdaji slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formulariuma Slovenicuma 6.2
o ukinitvi splošnih poglavij Depresorji (2.6.11), Histamin (2.6.10) in Pirogeni (2.6.8) ter monografije Dekstromoramidijev tartrat (0021) iz Evropske farmakopeje, o veljavnosti izdaj Evropske farmakopeje 12.2, 12.3 in 13.1 in o veljavnosti drugega dopolnila k šesti izdaji slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formulariuma Slovenicuma 6.2
I
Splošna poglavja Depresorji (2.6.11), Histamin (2.6.10) in Pirogeni (2.6.8) iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (24) 5«, ki jo je 10. decembra 2024 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne 19. novembra 2024 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. januarja 2026 ukinejo.
II
Monografija Dekstromoramidijev tartrat (0021) iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (25) 4«, ki jo je 8. julija 2025 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne 17. junija 2025 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. julija 2026 ukine.