Uredba o izvajanju Uredbe (ES) o kozmetičnih izdelkih |...

2460. Uredba o izvajanju Uredbe (ES) o kozmetičnih izdelkih

Na podlagi sedmega odstavka 21. člena Zakona o Vladi Republike Slovenije (Uradni list RS, št. 24/05 – uradno prečiščeno besedilo, 109/08, 38/10 – ZUKN, 8/12, 21/13 in 47/13 – ZDU-1G) izdaja Vlada Republike Slovenije

U R E D B O
o izvajanju Uredbe (ES) o kozmetičnih izdelkih

I. SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen

S to uredbo se določajo pristojni organi, nadzor, prekrški in kazenske določbe za izvajanje Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (UL L št. 342 z dne 22. 12. 2009, str. 59) in njenega popravka (UL L št. 72 z dne 15. 3. 2013, str. 16), nazadnje spremenjene z Uredbo Komisije (EU) št. 658/2013 z dne 10. julija 2013 o spremembi prilog II in III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih (UL L št. 190 z dne 11. 7. 2013, str. 38), (v nadaljnjem besedilu: Uredba 1223/2009/ES), obveznosti odgovornih oseb v zvezi s priglasitvijo dejavnosti, pogoji glede mikrobiološke ustreznosti kozmetičnih izdelkov in posebne zahteve glede označevanja kozmetičnih izdelkov.

2. člen

Za obravnavo strokovnih vprašanj v zvezi z Uredbo 1223/2009/ES in pripravo strokovnih mnenj imenuje minister, pristojen za zdravje, na predlog Urada Republike Slovenije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: urad) komisijo za kozmetične izdelke, ki jo sestavljajo strokovnjaki s področja medicine, farmacije, kozmetike, toksikologije, kemije in z drugih področij.

II. PRISTOJNI ORGANI

3. člen

(1)

Organa, pristojna za izvajanje Uredbe 1223/2009/ES in te uredbe, sta urad in Zdravstveni inšpektorat Republike Slovenije.

(2)

Pristojni organ za izvajanje 5., 6., 7. in 22. člena Uredbe 1223/2009/ES je Zdravstveni inšpektorat Republike Slovenije.

4. člen

Urad pri izvajanju Uredbe 1223/2009/ES opravlja naslednje naloge:

1.

sodeluje z drugimi pristojnimi organi držav članic Evropske unije (v nadaljnjem besedilu: EU) in z Evropsko komisijo pri nalogah, določenih z Uredbo 1223/2009/ES;

2.

zbira in obravnava oziroma zaprosi drug organ za obravnavo o informacijah o resnem neželenem učinku kozmetičnega izdelka ter pošlje dobljene informacije drugim pristojnim organom držav članic EU in odgovorni osebi (drugi, tretji in četrti odstavek 23. člena Uredbe 1223/2009/ES);

3.

usklajuje delo komisije za kozmetične izdelke iz 2. člena te uredbe;

4.

sprejema začasne ukrepe o umiku, odpoklicu ali katerikoli drugi omejitvi kozmetičnega izdelka, ki pomeni resno tveganje za zdravje ljudi (27. člen Uredbe 1223/2009/ES).

III. PRIGLASITEV

5. člen

(1)

Odgovorne osebe s sedežem v Republiki Sloveniji morajo predhodno priglasiti svojo dejavnost na obrazcu, ki je objavljen na spletni strani urada.

(2)

Obrazec za priglasitev dejavnosti vloži odgovorna oseba pri uradu.

(3)

Urad vodi seznam odgovornih oseb, ki vsebuje firmo, sedež, kontaktno osebo ter njihove telefonske številke in naslove.

(4)

Odgovorna oseba uradu sporoči vsako spremembo podatkov iz prejšnjega odstavka najpozneje v 15 dneh od nastanka spremembe.

IV. POSEBNE ZAHTEVE GLEDE OZNAČEVANJA

6. člen

(1)

Označbe in podatki iz točk b), c), d) in f) prvega odstavka in iz drugega, tretjega in četrtega odstavka 19. člena Uredbe 1223/2009/ES morajo biti na embalaži kozmetičnega izdelka navedene v slovenskem jeziku.

(2)

Za kozmetične izdelke, ki niso predpakirani, ki se pakirajo na kraju prodaje na zahtevo kupca ali pa so predpakirani za takojšnjo prodajo, se uporabljajo določbe iz točk a), c), d), f) in g) prvega odstavka 19. člena Uredbe 1223/2009/ES.