Zakon o spremembah in dopolnitvah zakona o kemikalijah...

3142. Zakon o spremembah in dopolnitvah zakona o kemikalijah (ZKem-A)

Na podlagi druge alinee prvega odstavka 107. člena in prvega odstavka 91. člena ustave Republike Slovenije izdajam

U K A Z
o razglasitvi zakona o spremembah in dopolnitvah zakona o kemikalijah (ZKem-A)

Razglašam zakon o spremembah in dopolnitvah zakona o kemikalijah (ZKem-A), ki ga je sprejel Državni zbor Republike Slovenije na seji 19. junija 2003.

001-22-55/03

Ljubljana, dne 30. junija 2003.

Predsednik Republike Slovenije dr. Janez Drnovšek l. r.

Z A K O N
O SPREMEMBAH IN DOPOLNITVAH ZAKONA O KEMIKALIJAH (ZKem-A)

1. člen

V zakonu o kemikalijah (Uradni list RS, št. 36/99, 11/2001-ZFfS, 52/2002-ZDU-1) se 1. člen spremeni tako, da se glasi:

"Ta zakon ureja promet s kemikalijami, določa ukrepe za varovanje zdravja ljudi in okolja pred škodljivimi učinki kemikalij in predpisuje obveznosti in postopke, ki jih morajo izpolnjevati pravne in fizične osebe, ki v Republiki Sloveniji proizvajajo kemikalije, z njimi opravljajo promet ali jih uporabljajo.

Določbe tega zakona se uporabljajo tudi za biocidne pripravke, ne glede na to, ali jih je mogoče opredeliti kot kemikalije v skladu z 2. členom tega zakona.".

2. člen

V 2. členu se 12. točka spremeni tako, da se glasi:

"12. Biocidni pripravki so aktivne snovi in pripravki, ki vsebujejo eno ali več aktivnih snovi, pripravljenih v obliki, v kakršni se dobavljajo uporabniku, in so namenjeni za uničevanje, odvračanje, preprečevanje delovanja, ali za kakršenkoli drugačen vpliv na škodljive organizme na kemijski ali biološki način. Fitofarmacevtska sredstva se ne štejejo med biocidne pripravke v smislu tega zakona.".

V prvem odstavku 20. točke se črta beseda "izvoz", v drugem odstavku pa se za besedilom "preko carinskega območja" postavi pika, nadaljnje besedilo pa se črta.

Za drugim odstavkom 20. točke se dodata nova tretji in četrti odstavek, ki se glasita:

"Tranzit je vsak prenos ali prevoz kemikalije preko carinskega območja Republike Slovenije pod carinskim nadzorom.

Nakup oziroma uvoz nevarnih kemikalij za neposredno uporabo v lastni proizvodnji ne pomeni prometa v smislu tega zakona, pod pogojem, da se celotna količina tako uvožene nevarne kemikalije porabi v proizvodnem procesu, za katerega je bila uvožena.".

V 22. točki se besedilo "za uporabo" nadomesti z besedilom "za rabo".

V 27. točki se besedilo "daje v promet" nadomesti z besedilom "vnaša v Republiko Slovenijo".

28.

točka se spremeni tako, da se glasi:

"28. Predlagatelj je proizvajalec ali uvoznik kemikalije, ki organu, pristojnemu za kemikalije, predloži predpisane podatke v postopek ocenjevanja ali registracije.".

30. točka se spremeni tako, da se glasi:

"30. Aktivne snovi so snovi ali mikroorganizmi, vključno z virusi in glivami, ki na splošen ali poseben način delujejo proti škodljivim organizmom.".

Za 30. točko se dodata novi 31. in 32. točka, ki se glasita:

"31. Predmeti splošne rabe so kemikalije, ki se dajejo v promet tako, da njihov končni kupec, prejemnik ali uporabnik ni vnaprej znan, možnost njihovega nakupa, prejema in uporabe pa ni omejena niti količinsko, niti z zahtevami glede lastnosti končnega kupca, prejemnika oziroma uporabnika.

32. Poklicna uporaba kemikalije pomeni vsako uporabo kemikalije pri opravljanju poslovne dejavnosti, vključno z dejavnostjo prometa s kemikalijami.".

Doda se nov drugi odstavek, ki se glasi:

"V zakonu uporabljeni izrazi, zapisani v moški slovnični obliki, se uporabljajo kot nevtralni za ženski in moški spol.".

3. člen

3. člen se spremeni tako, da se glasi:

"3. člen

(uporaba zakona)

Določbe tega zakona se ne uporabljajo za:

1

promet in uporabo snovi in pripravkov v končni obliki:

-

zdravila za humano in veterinarsko rabo,

-

živila ter izdelke in snovi, ki prihajajo v stik z živili,

-

kozmetične izdelke,

-

prepovedane droge,

-

krmila,

-

streliva in eksplozive,

-

fitofarmacevtska sredstva,

-

mineralna gnojila,

2

prevoz nevarnih kemikalij po železnici, cesti, notranjih vodotokih, po morju in po zraku,

3. kemikalije v tranzitu.

Določbe tega zakona se uporabljajo za:

-

proizvodnjo in promet s kemičnim orožjem in predhodnimi sestavinami za kemično orožje, kolikor nista urejena s posebnim zakonom,

-

proizvodnjo in promet predhodnih sestavin za prepovedane droge, kolikor nista urejena s posebnim zakonom,

-

radioaktivne snovi, ki vsebujejo nevarne snovi po tem zakonu.

Ne glede na prvi odstavek tega člena se:

-

določbe tega zakona, ki urejajo dobro laboratorijsko prakso (v nadaljnjem besedilu: DLP), uporabo podatkov, pridobljenih s preskusi na vretenčarjih, zbiranje, urejanje in posredovanje podatkov o zastrupitvah in učinkih kemikalij, postopek soglasja po predhodnem obveščanju in začasne ukrepe, uporabljajo za vse kemikalije,

-

določbe tega zakona, ki urejajo razvrščanje, označevanje in pakiranje, uporabljajo tudi za fitofarmacevtska sredstva,

-

določbe tega zakona glede razvrščanja in označevanja uporabljajo tudi za odpadke, če imajo katero od lastnosti iz 10. točke 2. člena tega zakona.".

4. člen

V 4., 13., 19. in 46. členu se beseda "zdravstvo" nadomesti z besedo "zdravje".

5. člen

V 6. členu se doda nov drugi odstavek, ki se glasi:

"Vsi uporabniki nevarnih kemikalij morajo biti ob nabavi kemikalije opozorjeni na nevarne lastnosti kemikalije, na njihovo zahtevo pa jim morajo biti na voljo ustrezna pojasnila o pravilni uporabi kemikalije, ukrepih za varovanje zdravja in okolja, ter o ravnanju z njihovimi ostanki. Obseg, vsebino in način obveščanja predpiše minister.".

6. člen

8. člen se spremeni tako, da se glasi:

"8. člen

(organ, pristojen za kemikalije)

Za zagotavljanje kemijske varnosti ter izvajanje strokovnih in razvojnih upravnih nalog ter nalog inšpekcijskega in drugega nadzora Vlada Republike Slovenije ustanovi organ v sestavi ministrstva, pristojnega za zdravje (v nadaljnjem besedilu: organ, pristojen za kemikalije).".

V celotnem besedilu zakona se beseda "urad" v ustreznem sklonu nadomesti z besedilom "organ, pristojen za kemikalije" v ustreznem sklonu.

7. člen

Prvi odstavek 9. člena se spremeni tako, da se glasi:

"Nove snovi kot take ali v obliki pripravkov se lahko dajejo v promet le, če so bile prijavljene pri organu, pristojnem za kemikalije ali pri pristojnem organu v drugi državi članici Evropske unije na način, ki ga določa ta zakon in so vpisane v seznam ELINCS, oziroma so v postopku za vpis v ta seznam potem, ko je organ, pristojen za kemikalije ali pristojni organ v drugi državi članici Evropske unije ugotovil, da je prijavna dokumentacija popolna, razen če ni z zakonom drugače določeno.".

Drugi odstavek se črta.

Dosedanji tretji odstavek postane drugi odstavek.

8. člen

Besedilo 10. člena se spremeni tako, da se glasi:

"Minister določi izjeme, ko se lahko nove snovi dajejo v promet brez prijave iz prvega odstavka prejšnjega člena, oziroma se lahko prijavljajo po posebnih postopkih, ki se nanašajo na vrsto in obseg prijavne dokumentacije in jih predpiše minister.".

9. člen

Drugi odstavek 11. člena se spremeni tako, da se glasi:

"Prijava nove snovi mora poleg splošnih informacij o prijavitelju vsebovati oceno pričakovane količine nove snovi, ki jo prijavitelj namerava dati v promet v enem letu in dokumentacijo o preskusih, na podlagi katere je mogoče izdelati oceno učinkov in tveganja nove snovi za zdravje ljudi in okolje.".

10. člen

V tretjem odstavku 12. člena se četrti stavek spremeni tako, da se glasi:

"V primeru, da do sporazuma ne pride, organ, pristojen za kemikalije, z namenom preprečevanja nepotrebnih preskusov na vretenčarjih, kljub temu uporabi že predložene podatke v korist naslednjih prijaviteljev, predhodni in naslednji prijavitelji pa svoje medsebojne obveznosti uredijo sporazumno ali v skladu s predpisi, ki urejajo obligacijska razmerja.".

11. člen

V 13. členu se prvi odstavek spremeni tako, da se glasi:

"Organ, pristojen za kemikalije, začne postopek prijave z dnem prejema prijave nove snovi. V primeru, da prijavna dokumentacija ni popolna, organ, pristojen za kemikalije, najkasneje v 60, oziroma 30 dneh za skrajšano prijavo, po prejemu zahteva njeno dopolnitev, pri čemer roki za postopek začnejo teči ponovno, ko prijavitelj dopolni prijavno dokumentacijo v skladu z zahtevami organa, pristojnega za kemikalije.".

Prvi stavek drugega odstavka se spremeni tako, da se glasi:

"Če organ, pristojen za kemikalije, v rokih, določenih v prejšnjem odstavku, od prijavitelja ne zahteva dodatnih podatkov, se šteje, da je prijavna dokumentacija sprejeta in prijavitelj lahko da novo snov v promet.".

V tretjem odstavku se besedilo "iz prejšnjega odstavka" nadomesti z besedilom "iz prvega odstavka tega člena."

12. člen

Naslov IV. poglavja se spremeni tako, da se glasi: "DAJANJE BIOCIDNIH PRIPRAVKOV V PROMET".

13. člen

V naslovu 14. člena, ter v 14., 15. in 75. členu, se besedilo "biocidne snovi" v ustreznem sklonu nadomesti z besedilom "aktivne snovi" v ustreznem sklonu.

14. člen

Prvi odstavek 14. člena se spremeni tako, da se glasi:

"Snovi, ki se uporabljajo kot aktivne snovi v biocidnih pripravkih, se lahko v ta namen dajejo v promet in uporabljajo le, če izpolnjujejo zahteve tega zakona in predpisov, izdanih na njegovi podlagi in so uvrščene na enega od seznamov aktivnih snovi, ki jih na podlagi seznamov aktivnih snovi Evropske unije izda minister.".

15. člen

Za 14. členom se doda nov 14.a člen, ki se glasi:

"14.a člen

(promet biocidnih pripravkov)

Biocidni pripravki se lahko dajejo v promet za uporabo končnim uporabnikom le, če organ, pristojen za kemikalije, oceni, da so učinkoviti za namene, za katere se dajejo v promet, da ne povzročajo nekontrolirane ali navzkrižne odpornosti ciljnih organizmov in da niti sami, niti njihovi razgradni produkti ne povzročajo čezmernega tveganja za zdravje ljudi ali okolje.".

16. člen

V 15. členu se naslov spremeni tako, da se glasi: "postopki za izdajo dovoljenja za biocidne pripravke".

Besedilo prvega odstavka se spremeni tako, da se glasi:

"Biocidni pripravki se lahko dajejo v promet le na podlagi dovoljenja organa, pristojnega za kemikalije in vpisa v register, ki ga vodi organ, pristojen za kemikalije.".

V drugem, tretjem in četrtem odstavku se črtata besedi "in uporabo".

Za šestim odstavkom se doda nov sedmi odstavek, ki se glasi:

"Aktivne snovi, ki so uvrščene v prilogo IB predpisa iz 19. člena tega zakona, in biocidni pripravki, ki so sestavljeni iz teh snovi in nenevarnih sestavin, se lahko prosto dajejo v promet.".

Dosedanji sedmi, osmi in deveti odstavek postanejo novi osmi, deveti in deseti odstavek.

17. člen

Za 15. členom se doda nov 15.a člen, ki se glasi:

"15.a člen

(register biocidnih pripravkov)

Na podlagi izdanih dovoljenj za promet biocidnih pripravkov organ, pristojen za kemikalije, vodi register biocidnih pripravkov. Register se najmanj enkrat letno objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

Register biocidnih pripravkov vsebuje naslednje podatke:

-

trgovsko ime biocidnega pripravka,

-

imena in vsebnost aktivnih snovi,

-

ime proizvajalca in predlagatelja,

-

številko in datum dovoljenja,

-

čas veljavnosti dovoljenja.".

18. člen

Besedilo 17. člena se spremeni tako, da se glasi:

"Predlagatelj predloži vlogo za izdajo dovoljenja za promet biocidnega pripravka organu, pristojnemu za kemikalije.".

Zakon o spremembah in dopolnitvah zakona o kemikalijah (ZKem-A)

Časovnica