na dokumentu
Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o pogojih za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 6-220/2008, stran 418 DATUM OBJAVE: 22.1.2008
VELJAVNOST: od 6.2.2008 / UPORABA: od 6.2.2008
RS 6-220/2008
Verzija
1 / 1
Čistopis se uporablja od 6.2.2008 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 18.2.2026: AKTUALEN.
220. Pravilnik o pogojih za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo
Na podlagi šestega odstavka 5. člena Zakona o preskrbi s krvjo (Uradni list RS, št. 104/06) izdaja ministrica za zdravje
P R A V I L N I K
o pogojih za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo
o pogojih za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo
I. SPLOŠNE DOLOČBE
1. člen
(namen pravilnika)
Ta pravilnik določa pogoje glede prostorov, kadrov in opreme, ki jih morata izpolnjevati transfuzijski zavod in transfuzijski center za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo ter pogoje glede prostorov, kadrov in opreme za izvajanje transfuzijskih preiskav.
2. člen
(opredelitev izrazov)
Poleg izrazov, ki so opredeljeni v 3. členu Zakona o preskrbi s krvjo (Uradni list RS, št. 104/06; v nadaljnjem besedilu: zakon), se v tem pravilniku uporabljajo še naslednji izrazi, ki pomenijo:
1.
"ustrezno usposobljen zdravnik" je zdravnik, ki se je po predpisanem podiplomskem programu izobrazil in usposobil za izvajanje del in nalog s področja transfuzijske dejavnosti, ima dokazila o izobraževanju in usposabljanju ter po predpisanem programu redno obnavlja znanje in usposobljenost;
2.
"ustrezno usposobljeni drugi zdravstveni delavci" so zdravstveni delavci, ki so se po predpisanem podiplomskem programu izobrazili in usposobili za izvajanje del in nalog s področja transfuzijske dejavnosti, imajo dokazila o izobraževanju in usposabljanju in po predpisanem programu redno obnavljajo znanje in usposobljenost.
II. POGOJI, KI JIH MORATA IZPOLNJEVATI TRANSFUZIJSKI ZAVOD IN TRANSFUZIJSKI CENTER ZA OPRAVLJANJE DEJAVNOSTI PRESKRBE S KRVJO
A. Prostori
3. člen
(splošni pogoji)
(1)
Prostori, ki so namenjeni zbiranju, predelavi, testiranju, shranjevanju, razdeljevanju, transfuzijskim preiskavam in izdaji krvi, morajo biti prilagojeni dejavnostim, ki se v njih izvajajo in morajo omogočati zaporedje izvajanja posameznih postopkov, kot si sledijo v procesu.
(2)
Površina prostorov je odvisna od obsega dejavnosti in mora omogočati nemoteno delovanje procesne opreme.
(3)
V enem prostoru se lahko izvaja več postopkov. Pri tem je treba zagotoviti fizično ali funkcionalno razdelitev, ki omogoča nemoteno izvajanje posameznih postopkov.
(4)
Prostori, ki so namenjeni izvajanju dejavnosti preskrbe s krvjo in transfuzijskih preiskav, morajo biti urejeni tako, da omogočajo učinkovito čiščenje in vzdrževanje.
4. člen
(prostori za zbiranje krvi)
(1)
Prostore, kjer se izvaja zbiranje krvi, sestavljajo:
-
prostor, namenjen sprejemu krvodajalcev s čakalnico,
-
prostor, kjer se opravijo laboratorijske preiskave pred odvzemom krvi,
-
prostor za izpolnjevanju vprašalnika,
-
prostor za intervju in pregled krvodajalca, ki mora zagotavljati zasebnost krvodajalcev,
-
prostor za odvzem krvi,
-
prostor za počitek krvodajalca v primeru neželene reakcije po dajanju krvi,
-
prostor, primeren za razdeljevanje in uživanje hrane.
(2)
Za izbiro prostorov, namenjenih zbiranju krvi na terenu, skrbi Rdeči križ Slovenije.
5. člen
(prostori za testiranje odvzete krvi)
(1)
Transfuzijski zavod in transfuzijski center morata imeti naslednje prostore, kjer se izvaja testiranje odvzete krvi v skladu s Pravilnikom o obveznem testiranju krvi in komponent krvi (Uradni list RS, št. 9/07):
-
prostor za presejalno testiranje na označevalce okužb,
-
prostor za imunohematološko testiranje,
-
prostor za izvajanje končne kontrole kakovosti komponent krvi,
-
prostor za dodatne mikrobiološke preiskave,
-
prostor za arhiviranje zamrznjenih vzorcev.
(2)
Prostori iz prejšnjega odstavka morajo biti funkcionalno razporejeni tako, da si predanalitična, analitična in postanalitična faza smiselno sledijo.
6. člen
(prostori za predelavo krvi)
Prostore za predelavo krvi sestavljajo:
-
prostor za sprejem odvzete krvi,
-
prostor za shranjevanje odvzete krvi,
-
prostor za centrifugiranje krvi in komponent krvi,
-
prostor za pripravo komponent krvi,
-
prostor za shranjevanje pripravljenih komponent krvi.
7. člen
(prostori za shranjevanje, razdeljevanje in izdajo krvi)
(1)
Prostore za shranjevanje, razdeljevanje in izdajo krvi sestavljajo:
-
prostor za sprejem naročila in vzorcev,
-
prostor za sprejem komponent krvi,
-
prostor za shranjevanje komponent krvi,
-
prostor za pripravo komponent krvi za prevoz,
-
prostor za izdajo komponent krvi.
(2)
Prostor za sprejem naročila in vzorcev, prostor za sprejem komponent krvi ter prostor za izdajo komponent krvi morajo biti funkcionalno ločeni.
8. člen
(prostori za izvajanje transfuzijskih preiskav)
Prostore za izvajanje transfuzijskih preiskav sestavljajo:
-
prostor za sprejem naročila in vzorcev,
-
prostor za izvajanje laboratorijskih preiskav,
-
prostor za izdajo izvidov,
-
prostor za arhiviranje zamrznjenih vzorcev.
B. Kadri
9. člen
(splošni pogoji)
(1)
Transfuzijski zavod in transfuzijski center morata za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo izpolnjevati naslednje kadrovske pogoje: