Pravilnik o pripravi in sprejemu tehničnih smernic na področju zdravstvene in zdraviliške dejavnosti

5069. Pravilnik o pripravi in sprejemu tehničnih smernic na področju zdravstvene in zdraviliške dejavnosti

Na podlagi 26. člena zakona o zdravstveni dejavnosti (Uradni list RS, št. 36/04 – prečiščeno besedilo in 80/04) izdaja minister za zdravje

P R A V I L N I K o pripravi in sprejemu tehničnih smernic na področju zdravstvene in zdraviliške dejavnosti

Ta pravilnik ureja pravila in postopke v zvezi s pripravo in sprejemom tehničnih smernic na področju zdravstvene in zdraviliške dejavnosti.

Tehnične smernice iz prejšnjega odstavka določi Ministrstvo za zdravje.

Tehnična smernica je dokument, s katerim se za določeno vrsto izdelka, storitve ali procesa uredi natančnejša opredelitev bistvenih zahtev oziroma pogojev z namenom, da se zagotovi njihova zanesljivost, in tudi postopke, po katerih je mogoče ugotoviti, ali so takšne zahteve izpolnjene.

Obliko tehničnih smernic v soglasju s pristojnimi resornimi ministri, v katerih delovno področje spada področje, ki ga obravnava posamezna tehnična smernica, predpiše minister, pristojen za zdravje. Seznam izdanih tehničnih smernic se objavlja v Uradnem listu Republike Slovenije, javnosti pa so celotna gradiva o tehničnih smernicah dosegljiva v obliki publikacij in na elektronski način pri Ministrstvu za zdravje.

Sprejete tehnične smernice so dolžne spoštovati vse pravne in fizične osebe, ki opravljajo zdravstveno in zdraviliško dejavnost.

Na področju zdravstvene in zdraviliške dejavnosti se določijo tehnične smernice, ko je to potrebno zaradi specifične narave te dejavnosti.

Posebne tehnične smernice na področju zdravstvene in zdraviliške dejavnosti se določijo predvsem ob upoštevanju naslednjih elementov: