Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati primarni...

4607. Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati primarni centri za dojke

Na podlagi 50. člena Zakona o varstvu pred ionizirajočimi sevanji in jedrski varnosti (Uradni list RS, št. 102/04 – prečiščeno besedilo) in v zvezi s 26. členom Zakona o zdravstveni dejavnosti (Uradni list RS, št. 36/04 – prečiščeno besedilo in 80/04), minister za zdravje izdaja

P R A V I L N I K o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati primarni centri za dojke

I. SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen

Ta pravilnik določa strokovne, tehnične in druge pogoje, ki jih morajo izpolnjevati pravne in fizične osebe, ki v okviru zdravstvene dejavnosti opravljajo zdravstveno dejavnost primarnih centrov za dojke, ki vključuje klinične preglede dojk in mamografsko slikanje dojk (v nadaljnjem besedilu: PCD).

2. člen

(1)

Poleg pogojev, ki jih določa ta pravilnik, morajo PCD izpolnjevati tudi pogoje za varstvo pred ionizirajočimi sevanji, določene z Zakonom o varstvu pred ionizirajočimi sevanji in jedrski varnosti (Uradni list RS, št. 102/04 – prečiščeno besedilo) in Pravilnikom o pogojih za uporabo virov ionizirajočih sevanj v zdravstvu (Uradni list RS, št. 111/03).

(2)

PCD morajo pri svojem delu upoštevati strokovno doktrino in navodila Onkološkega inštituta.

3. člen

(1)

V PCD se opravljajo naslednji preventivni zdravstveni pregledi:

-

preventivno mamografsko slikanje pri ženskah, starih med 50 in 69 let,

-

preventivno mamografsko slikanje za ženske po 40. letu starosti, če sodijo v ogroženo skupino v skladu s Pravilnikom za izvajanje preventivnega zdravstvenega varstva na primarni ravni (Uradni list RS, št. 19/98, 47/98, 26/00, 67/01, 33/02 in 37/03).

(2)

V PCD se lahko opravljajo tudi naslednji triažni pregledi pri simptomatskih ženskah:

-

klinični triažni pregledi dojk,

-

diagnostično mamografsko slikanje,

-

ultrazvočni pregledi (v nadaljnjem besedilu: UZ pregledi) dojk,

-

citološke punkcije pri ženskah s kliničnimi znaki, ki so potrebni diagnostične obravnave in pomembno prispevajo k hitri napotitvi v sekundarni diagnostični center (v nadaljnjem besedilu: SDC).

II. PROSTOR

4. člen

(1)

PCD mora izpolnjevati naslednje pogoje:

1.

izpolnjevati mora veljavne sanitarno tehnične pogoje;

2.

imeti mora prostor za sprejem napotnic in računalniški vnos podatkov ter zavarovan prostor za shranjevanje dokumentacije in arhiv mamografskih slik;

3.

imeti mora poseben prostor, kjer je mamografska rentgenska naprava, ki mora biti dostopen tudi za slikanje žensk na sedečem vozičku;

4.

imeti mora poseben zatemnjen prostor za odčitavanje mamogramov z ustreznim negatoskopom;

5.

imeti mora poseben prostor, ustrezen vrsti temnice.

(2)

Če PCD opravlja klinične preglede dojk, mora imeti poseben prostor za klinične preglede.

(3)

Če PCD opravlja UZ preglede dojk, mora imeti prostor za UZ pregled ustrezno zatemnitev.

III. OPREMA

5. člen

PCD morajo imeti najmanj naslednjo opremo:

1.

Mamografska rentgenska naprava:

-

rentgenska naprava mora biti namenjena zgolj mamografiji; v celoti mora biti prilagojena tej vrsti pregleda;

-

generator visoke napetosti mora biti visokofrekvenčen in mora omogočati ekspozicije v trajanju vsaj do 3s;

-

kombinacija anode in filtra mora biti izbrana tako, da je spekter rentgenske svetlobe, ki ga proizvede, primeren za mamografijo;

-

efektivna velikost večjega gorišča mora biti 0,3 mm ali manj, manjšega gorišča pa 0,15 mm ali manj;

-

naprava mora poleg slikanja na mamografske kasete dimenzije 18X24 cm omogočati tudi slikanje na mamografske kasete dimenzij 24x30 cm;

-

naprava mora omogočati vsaj eno slikanje s povečavo v območju od 1,4 do 2-krat;

-

naprava mora biti opremljena s sistemom za avtomatski nadzor trajanja ekspozicije (v nadaljnjem besedilu: sistem AEC) in po možnosti tudi s sistemom za avtomatsko izbiro tehnike slikanja;

-

merilne celice sistema AEC je mogoče premikati, pri čemer mora biti lega celice jasno vidna na vstopni površini slikane dojke;

-

naprava mora biti opremljena s premično radiografsko rešetko za vse dimenzije mamografskih kaset;

-

naprava mora biti opremljena s kompresijsko napravo, ki omogoča kompresijo do največ 200 N. Kompresijo mora biti mogoče upravljati brez uporabe rok (kompresijsko ploščo mora poganjati motor, ki ga upravljamo s stopalkami na tleh);

-

kompresijske plošče morajo ustrezati vsem dimenzijam mamografskih kaset;

-

identifikacijska kamera za osvetlitev osebnih in identifikacijskih podatkov pacientke.

2.

Druga mamografska oprema:

-

vsaka mamografska naprava mora biti opremljena s šestimi enakimi radiografskimi kasetami z mamografsko ojačevalno folijo dimenzije 18X24 cm tudi s 4 radiografskimi kasetami z mamografsko ojačevalno folijo za kasete dimenzij 24x30 cm. Spektralna občutljivost filmov se mora ujemati s svetlobo, ki jo oddajajo ojačevalne folije;