Pravilnik o določitvi dobre proizvodne prakse

306. Pravilnik o določitvi dobre proizvodne prakse

Na podlagi četrtega odstavka 48. člena in tretjega odstavka 54. člena Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 – ZKrmi, 67/02 in 47/04 – ZdZPZ) izdaja minister za zdravje

P R A V I L N I K o določitvi dobre proizvodne prakse

Ta pravilnik v skladu z Direktivo Komisije 2003/94/ES z dne 8. oktobra 2003 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v humani medicini v preskušanju (UL L št. 262 z dne 14. 10. 2003) ureja načela dobre proizvodne prakse, ki jih morajo pri izdelavi zdravil za uporabo v humani medicini in zdravil za uporabo v humani medicini v preskušanju upoštevati izdelovalci in proizvajalci zdravil.