Sklep o uveljavitvi sprememb in dopolnitev tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition)

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 89-4590/1998, stran 8480 DATUM OBJAVE: 23.12.1998

VELJAVNOST: od 1.1.1999 / UPORABA: od 1.1.1999

RS 89-4590/1998

Verzija 1 / 1

Čistopis se uporablja od 1.1.1999 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 18.2.2026: AKTUALEN.

Časovnica

Na današnji dan, 18.2.2026 je:

  • ČISTOPIS
  • AKTUALEN
  • UPORABA ČISTOPISA
  • OD 1.1.1999
    DO nadaljnjega
Format datuma: dan pika mesec pika leto, na primer 20.10.2025
  •  
  • Vplivi
  • Čistopisi
rev
fwd
4590. Sklep o uveljavitvi sprememb in dopolnitev tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition)
Na podlagi prvega odstavka 10. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96) izdaja minister za zdravstvo
S K L E P
o uveljavitvi sprememb in dopolnitev tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition)

1

Monografije:
»Undecilenska kislina« (Undecylenic acid – Acidum undecylenicum) (št. 461),
»Amitriptilinijev klorid« (Amitriptyline hydrochloride – Amitriptylini hydrochloridum) (št. 464),
»Kalcijev hidroksid« (Calcium hydroxide – Calcii hydroxidum) (št. 1078),
»Celulozni acetat ftalat« (Cellulose acetate phthalate – Cellulosi acetas phthalas) (št. 314),
»Aktivno oglje« (Charcoal, activated – Carbo activatus) (št. 313),
»Klorprotiksenijev klorid« (Chlorprothixene hydrochloride – Chlorprothixeni hydrochloridum) (št. 815),
»Trimetoprim« (Trimethoprim – Trimethoprimum) (št. 060),
»Cepivo proti Clostridium septicum, za uporabo v veterini« (Clostridium septicum vaccine for veterinary use – Vaccinum clostridii septici ad usum veterinarium) (št. 361) in
»Cinkov undecilenat« (Zinc undecylenate – Zinci undecylenas) (št. 539),
iz tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) se nadomestijo z revidiranimi monografijami:
»Undecilenska kislina« (Undecylenic acid – Acidum undecylenicum) (št. 461),
»Amitriptilinijev klorid« (Amitriptyline hydrochloride – Amitriptylini hydrochloridum) (št. 464),
»Kalcijev hidroksid« (Calcium hydroxide – Calcii hydroxidum) (št. 1078),
»Celulozni acetat ftalat« (Cellulose acetate phthalate – Cellulosi acetas phthalas) (št. 314),
»Aktivno oglje« (Charcoal, activated – Carbo activatus) (št. 313),
»Klorprotiksenijev klorid« (Chlorprothixene hydrochloride – Chlorprothixeni hydrochloridum) (št. 815),
»Trimetoprim« (Trimethoprim – Trimethoprimum) (št. 060),
»Cepivo proti Clostridium septicum, za uporabo v veterini« (Clostridium septicum vaccine for veterinary use – Vaccinum clostridii septici ad usum veterinarium) (št. 361) in
»Cinkov undecilenat« (Zinc undecylenate – Zinci undecylenas) (št. 539),
v skladu z »Resolucijo AP-CSP (98) 3", ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 8. maja 1998.

2

Monografija »Etisteron« (Ethisterone – Ethisteronum) (št. 142) iz tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) se ukine v skladu z »Resolucijo AP-CSP (98) 4", ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 16. julija 1998.

3

V skladu z »Resolucijo AP-CSP (98) 5", ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 26. julija 1998, postane veljavna revidirana analizna metoda 2.2.6. Lomni količnik (Refractive index), pri čemer se v tabeli 2.2.6.-1, stran 18 v tretji izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) kot kemična referenčna substanca ukine ogljikov tetraklorid CRS (Carbon tetrachloride CRS).

4