4369. Pravilnik o razvrstitvi zdravilnih rastlin
Na podlagi 7. člena in drugega odstavka 11. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08) ter za izvajanje Zakona o zdravstveni ustreznosti živil in izdelkov ter snovi, ki prihajajo v stik z živili (Uradni list RS, št. 52/00, 42/02 in 47/04 – ZdZPZ) ministrica za zdravje izdaja
P R A V I L N I K
o razvrstitvi zdravilnih rastlin
1. člen
(področje urejanja)
(1)
Ta pravilnik določa razvrstitev zdravilnih rastlin za peroralno uporabo.
(2)
Zdravilne rastline v smislu tega pravilnika so sveže ali posušene rastline ali deli rastlin, v celem ali razdrobljene do stopnje sita 355/180 Ph.Eur. (pulvis grossus) v naravni in predelani obliki.
(3)
Ta pravilnik se ne uporablja za arome, ki jih določa Pravilnik o aromah (Uradni list RS, št. 77/01, 31/04 in 45/08 – ZKme-1).
2. člen
(razvrstitev zdravilnih rastlin v kategorije)
(1)
Zdravilne rastline se razvrstijo v naslednje kategorije:
(2)
Seznam zdravilnih rastlin, ki se spreminja v skladu z novimi izsledki in dognanji, je v Prilogi, ki je sestavni del tega pravilnika.
(1)
V kategorijo H se razvrstijo zdravilne rastline, ki se lahko uporabljajo tudi kot živila, če se uporabljajo deli rastlin v določeni stopnji rasti (dozorelosti). Za izdelke, ki vsebujejo visoko koncentrirane in visoko prečiščene ekstrakte iz teh rastlin, je treba pridobiti mnenje organa, pristojnega za zdravila.
(2)
Če se izdelkom, ki vsebujejo zdravilne rastline iz kategorije H, na kakršen koli način pripisujejo zdravilne učinke v smislu preprečevanja, zdravljenja ali ozdravljenja bolezni pri ljudeh, se razvrstijo med zdravila.