Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o določanju cen zdravil za uporabo v humani medicini
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 6-246/2012, stran 492 DATUM OBJAVE: 27.1.2012
VELJAVNOST: od 11.2.2012 / UPORABA: od 11.2.2012
RS 6-246/2012
Verzija
1 / 1
Čistopis se uporablja od 11.2.2012 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 18.2.2026: AKTUALEN.
246. Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o določanju cen zdravil za uporabo v humani medicini
Na podlagi tretjega odstavka 97. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08) minister za zdravje izdaja
P R A V I L N I K
o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o določanju cen zdravil za uporabo v humani medicini
o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o določanju cen zdravil za uporabo v humani medicini
1. člen
V Pravilniku o določanju cen zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 102/10) se besedilo 10. člena spremeni tako, da se glasi:
»Najvišje dovoljene cene zdravil se oblikujejo in določajo na podlagi izračuna vrednosti PEC, ki ni višja od najvišje dovoljene vrednosti PEC, in dodanega deleža oziroma določene vrednosti, namenjene kritju stroškov prometa na debelo (v nadaljnjem besedilu: delež veletrgovine), v skladu z izračunom cene zdravila na debelo v Prilogi 3, ki je sestavni del tega pravilnika.«.
2. člen
V 11. členu se četrti odstavek spremeni tako, da se glasi:
»(4)
Cene iz publikacij primerjalnih držav iz tega člena se za posamezno primerjalno državo preračunajo na naslednji način:
-
za Nemčijo se cene preračunajo tako, da se uporabi Enačba 1, ki je v Prilogi 2, ki je sestavni del tega pravilnika,
-
za Francijo se cene preračunajo tako, da se uporabi Tabela 2, ki je v Prilogi 2 tega pravilnika,
-
za Avstrijo se cene preračunajo tako, da se uporabi Tabela 3, ki je v Prilogi 2 tega pravilnika.«.
3. člen
V 12. členu se v drugem odstavku:
-
v prvi alinei četrti stavek spremeni tako, da se glasi: »Vrednost PEC generičnega zdravila lahko dosega največ 72 odstotkov primerjalne cene;«;
-
v drugi alinei četrti stavek spremeni tako, da se glasi: »Vrednost PEC generičnega zdravila lahko dosega največ 72 odstotkov primerjalne cene;«;
-
tretja alinea spremeni tako, da se glasi: »– če je generično zdravilo prisotno na trgu le v eni državi ali če v primerjalnih državah na trgu ni generičnega zdravila, lahko vrednost PEC generičnega zdravila dosega največ 68 odstotkov primerjalne cene originalnega zdravila iz prvega odstavka tega člena;«;
-
v četrti alinei tretji stavek spremeni tako, da se glasi: »Vrednost PEC generičnega zdravila lahko dosega največ 72 odstotkov primerjalne cene.«.