na dokumentu
Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati specializirane prodajalne za promet z medicinskimi pripomočki na drobno
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 73-3428/2000, stran 9071 DATUM OBJAVE: 19.8.2000
VELJAVNOST: od 27.8.2000 do 7.5.2010 / UPORABA: od 27.8.2000 do 20.3.2010
RS 73-3428/2000
Verzija
3 / 3
Čistopis se uporablja od 21.3.2010 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 19.2.2026: NEAKTUALEN.
3428. Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati specializirane prodajalne za promet z medicinskimi pripomočki na drobno
Na podlagi prvega odstavka 100. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99) izdaja minister za zdravstvo v soglasju z ministrom za ekonomske odnose in razvoj
P R A V I L N I K
o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati specializirane prodajalne za promet z medicinskimi pripomočki na drobno
o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati specializirane prodajalne za promet z medicinskimi pripomočki na drobno
1. člen
Ta pravilnik določa posebne pogoje, ki jih morajo poleg splošnih pogojev, določenih z zakonom o trgovini (Uradni list RS, št. 18/93 in 36/00) izpolnjevati glede prostorov, kadrov in vodenja dokumentacije specializirane prodajalne za promet z medicinskimi pripomočki na drobno (v nadaljnjem besedilu: specializirane prodajalne).
2. člen
Specializirana prodajalna je prodajni objekt, kjer se trguje z medicinskimi pripomočki na drobno in izpolnjuje pogoje, ki jih določa ta pravilnik.
Za specializirano prodajalno se šteje tudi oddelek prodajalne, ki mora biti fizično ločen od ostalih oddelkov, tako da prodaja drugih izdelkov ne more vplivati na medicinske pripomočke.
3. člen
Specializirana prodajalna mora biti označena z znakom na svetlobnem telesu, imenom, oznako lastnika in obvestilom o obratovalnem času. Grafična podoba in opis znaka ter svetlobnega telesa je priloga 1 tega pravilnika.
4. člen
V specializirani prodajalni se smejo izdajati oziroma prodajati samo medicinski pripomočki, ki so vpisani v register medicinskih pripomočkov, da so lahko v prometu v Republiki Sloveniji.
5. člen
Poleg splošnih pogojev, ki jih določa zakon o trgovini, mora specializirana prodajalna izpolnjevati še naslednje posebne pogoje:
1.
imeti mora zaposleno odgovorno osebo z najmanj V. stopnjo izobrazbe medicinske, farmacevtske ali druge ustrezne smeri z opravljenim strokovnim izpitom in ustreznim strokovnim izpopolnjevanjem o medicinskih pripomočkih, ki se prodajajo oziroma izdajajo v specializirani prodajalni;
2.
imeti mora ustrezne prostore, ki zagotavljajo opravljanje dejavnosti v skladu z varovanjem javnega zdravja;