• PREDPIS
  • VELJAVEN

Zbir aktivnosti v lekarniški dejavnosti

OBJAVLJENO V: Uradni list RS 73-3008/2014, stran 8072 DATUM OBJAVE: 13.10.2014

VELJAVNOST: od 13.10.2014 / UPORABA: od 13.10.2014

RS 73-3008/2014

Verzija 1 / 1

Čistopis se uporablja od 13.10.2014 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 19.2.2026: AKTUALEN.

Časovnica

Na današnji dan, 19.2.2026 je:

  • ČISTOPIS
  • AKTUALEN
  • UPORABA ČISTOPISA
  • OD 13.10.2014
    DO nadaljnjega
Format datuma: dan pika mesec pika leto, na primer 20.10.2025
  •  
  • Vplivi
  • Čistopisi
rev
fwd
3008. Zbir aktivnosti v lekarniški dejavnosti
Na podlagi 38. in 39. člena Zakona o lekarniški dejavnosti in 4. člena Statuta Lekarniške zbornice Slovenije, je Skupščina lekarniške zbornice Slovenije, na 33. zasedanju, dne 27. 11. 2013, skladno z 9. členom člena Statuta Lekarniške zbornice Slovenije, sprejela dokument z naslovom
Z B I R A K T I V N O S T I V L E K A R N I Š K I D E J A V N O S T I

I. PRESKRBA Z ZDRAVILI

NABAVA
Opredelitev: nabava vključuje načrtovanje in izvedbo (za­jete so vse aktivnosti do oddaje naročila).
K njej sodijo:

-

priprava internih strokovnih standardov kot merilo za izbor

-

priprava in izvedba farmakoekonomskih analiz kot merilo za izbor

-

priprava načrtov nabave za določena časovna obdobja na podlagi internih standardov, poslovnih rezultatov ter strategije ustanove

-

priprava postopkov nabave po veljavnih predpisih

-

izvedba postopkov nabave po veljavnih predpisih

-

priprava in izvedba postopkov za interventni uvoz zdravil v skladu s področnimi zakonskimi določili (velja le za zdravila)

-

preverjanje skladnosti dobaviteljev z zahtevami področne zakonodaje

-

preverjanje skladnosti zdravil z zahtevami področne za­konodaje

-

preverjanje skladnosti zdravil z internimi standardi in veljavnimi predpisi

-

priprava in izvedba konkretnega naročila za zdravila

-

vodenje predpisane strokovne dokumentacije

-

vodenje predpisane poslovne dokumentacije
PREVZEM
Opredelitev: prevzem je količinski, kakovostni in admini­strativni.
K njemu sodijo:

-

količinski prevzem po veljavnih predpisih

-

kakovostni prevzem po veljavnih predpisih

-

kakovostni prevzem zdravil z narkotičnimi in psihotro­pnimi snovmi po veljavnih predpisih (velja za zdravila in farma­cevtske snovi)

-

preverjanje skladnosti z internimi standardi in veljavnimi predpisi

-

ocena potrebe o sprožitvi reklamacije

-

priprava postopka reklamacije

-

izpeljava postopka reklamacije

-

vodenje predpisane strokovne dokumentacije

-

vodenje predpisane poslovne dokumentacije
SHRANJEVANJE
K njemu sodijo:

-

zagotavljanje pogojev za shranjevanje farmacevtskih substanc po veljavnih predpisih in zahtevah v lekarni

-

vzdrževanje pogojev za shranjevanje farmacevtskih sub­stanc po veljavnih predpisih in zahtevah v lekarni

-

zagotavljanje pogojev za shranjevanje zdravil po veljav­nih predpisih in zahtevah v lekarni

-

vzdrževanje pogojev za shranjevanje zdravil po veljavnih predpisih in zahtevah v lekarni

-

zagotavljanje pogojev za shranjevanje zdravil po ve­ljavnih predpisih in zahtevah na vseh lokacijah v zdravstvenih in socialnih ustanovah (velja za zdravila in farmacevtske snovi)

-

vzdrževanje pogojev za shranjevanje zdravil po veljavnih predpisih in zahtevah na vseh lokacijah v zdravstvenih in soci­alno-varstvenih ustanovah (velja za zdravila in farmacevtske snovi)

-

zagotavljanje in vzdrževanje hladne verige po veljavnih predpisih in zahtevah (velja le za zdravila)

-

vodenje zalog v skladu z dobrimi praksami in zahtevami materialnega poslovanja

-

vodenje predpisane strokovne dokumentacije

-

vodenje predpisane poslovne dokumentacije
IZDELAVA MAGISTRALNIH PRIPRAVKOV
Opredelitev: izdelava magistralnega pripravka vključuje preračun odmerkov, količin, izbiro tehnološkega postopka, iz­vedbo tehnološkega postopka za izdelavo farmacevtske oblike, izbiro ovojnine, pakiranje in označevanje ter pripravo navodila za uporabo.
K njej sodijo:

-

zagotavljanje pogojev za izdelavo magistralnih priprav­kov po veljavnih predpisih

-

vzdrževanje pogojev za izdelavo magistralnih pripravkov po veljavnih predpisih

-

zagotavljanje posebnih pogojev za izdelavo magistralnih pripravkov po veljavnih predpisih

-

vzdrževanje posebnih pogojev za izdelavo magistralnih pripravkov po veljavnih predpisih

-

izdelava magistralnih pripravkov po kodeksu, internih in veljavnih predpisih

-

izdelava magistralnih pripravkov pod posebnimi pogoji po kodeksu, internih in veljavnih predpisih

-

priprava navodil ter nadzor nad pripravo zdravil za apli­kacijo na bolniških oddelkih in v ambulantah

-

vodenje predpisane strokovne dokumentacije

-

vodenje predpisane poslovne dokumentacije
IZDELAVA GALENSKIH IZDELKOV
Opredelitev: izdelava galenskega izdelka vključuje prera­čun odmerkov, količin, izbiro tehnološkega postopka, izvedbo tehnološkega postopka za izdelavo farmacevtske oblike, izbiro ovojnine, pakiranje in označevanje ter pripravo navodila za upo­rabo/načrtovanje recepture, sestave, preverjanje kompatibilnosti.
K njej sodijo:

-

določitev optimalne serije

-

zagotavljanje pogojev za izdelavo galenskih izdelkov po veljavnih predpisih

-

vzdrževanje pogojev za izdelavo galenskih izdelkov po veljavnih predpisih

-

zagotavljanje posebnih pogojev za izdelavo galenskih izdelkov po veljavnih predpisih

-

vzdrževanje posebnih pogojev za izdelavo galenskih izdelkov po veljavnih predpisih

-

izdelava galenskih izdelkov po kodeksu, internih in ve­ljavnih predpisih

-

izdelava galenskih izdelkov pod posebnimi pogoji po kodeksu, internih in veljavnih predpisih

-

vodenje predpisane strokovne dokumentacije

-

vodenje predpisane poslovne dokumentacije
ZAGOTAVLJANJE FARMACEVTSKIH VOD
K njemu sodijo:

-

izdelava vode farmakopejske kakovosti iz uradno neo­porečne pitne vode

-

ocena potreb, kakovostne in količinske

-

zagotovitev pogojev za izdelavo (prostorov, aparatur, inštalacije)

-

izvedba postopka po navodilih proizvajalca aparature

-

nadzor kakovosti proizvodnje

-

postopki za zagotavljanje kakovosti vod

-

izvajanje postopkov za vzdrževanje aparatur in inštalacije

-

vodenje predpisane strokovne dokumentacije

-

vodenje predpisane poslovne dokumentacije
KONTROLA KAKOVOSTI
K njej sodijo:

-

zagotavljanje in vzdrževanje pogojev za izvedbo analize po veljavnih predpisih

-

opredelitev namena analize

-

načrt vzorčenja

-

izbira analizne metode

-

izvedba fizikalne analize

-

izvedba kemijske analize

-

izvedba mikrobiološke analize