Pravilnik o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju...

3831. Pravilnik o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Na podlagi sedmega odstavka 5. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99 in 70/00) in štiriindvajsete alinee 114. člena zakona o veterinarstvu (Uradni list RS, št. 82/94, 21/95, 16/96, 98/99, 101/99 in 8/00) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano

P R A V I L N I K
o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v veterinarski medicini

I. SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen

Ta pravilnik določa način razvrščanja, predpisovanja in izdajanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini (v nadaljnjem besedilu: zdravila) ter evidence, ki jih morajo voditi osebe, ki predpisujejo in izdajajo zdravila.

2. člen

Definicije in izrazi iz 3. in 4. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih se uporabljajo tudi za ta pravilnik.

Za potrebe tega pravilnika se uporablja še naslednji izraz, ki pomeni:

-

rejne živali so živali, ki so namenjene za proizvodnjo živil.

II. RAZVRŠČANJE

3. člen

Zdravila se glede na način izdajanja razvrščajo na:

-

zdravila, ki se lahko izdajajo samo na veterinarski recept v lekarnah ali ob storitvah v veterinarskih organizacijah;

-

zdravila, ki se lahko izdajajo brez veterinarskega recepta v lekarnah, ob storitvi v veterinarskih organizacijah ali v specializiranih prodajalnah.

Zdravila, ki se izdajajo ob storitvi v veterinarski organizaciji se lahko izdajo imetniku živali, če ima ta veterinarska organizacija žival v svoji evidenci oziroma, če veterinarska organizacija pri imetniku živali opravlja zdravstveno varstvo teh živali.

4. člen

Način izdajanja zdravil določi komisija za zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri pristojnem organu.

5. člen

Zdravila, ki se izdajajo na veterinarski recept, lahko v lekarnah izdajajo le osebe, ki so pooblaščene za izdajo zdravil v skladu s predpisi, ki urejajo lekarniško dejavnost.

Zdravil, za katere je predpisano, da se izdajajo na veterinarski recept, se v lekarni ne sme izdati brez veterinarskega recepta.

Lekarne morajo hraniti recepte, na podlagi katerih so izdale zdravilo, najmanj pet let.

Recepti iz prejšnjega odstavka morajo biti na vpogled pristojni inšpekciji.

III. ZDRAVILA, KI SE IZDAJAJO NA VETERINARSKI RECEPT

6. člen

V skupino zdravil, ki se izdajajo samo na veterinarski recept, spadajo zdravila, ki imajo anabolne, protivnetne, narkotične, psihotropne, hormonske učinke, ali ki delujejo na povzročitelje kužnih ali parazitarnih bolezni.

7. člen

Veterinarski recept je obvezen tudi za naslednja zdravila:

1.

zdravila, katerih uporaba in promet je omejena s predpisi;

2.

zdravila, pri uporabi katerih morajo veterinarski strokovni delavci upoštevati posebne varnostne ukrepe za preprečevanje kakršnihkoli tveganj za:

a)

ciljno živalsko vrsto,

b)

osebo, ki daje zdravilo,

c)

potrošnika živil, pridobljenih iz zdravljene živali,

d)

okolje;

3.

zdravila, ki so namenjena za zdravljenje procesov, ki zahtevajo natančno predhodno diagnozo;

4.

zdravila, katerih uporaba lahko zavira ali moti nadaljnje diagnostične postopke ali nadaljnje zdravljenje;

5.

magistralne pripravke za živali;

6.

zdravila, ki vsebujejo nove zdravilne učinkovine, in imajo dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji ali v katerikoli drugi državi manj kot 5 let.

8. člen

Zdravila, ki vsebujejo narkotične ali psihotropne snovi, se smejo predpisovati na recept samo, če je njihova uporaba nujna in v skladu s predpisi o proizvodnji in prometu s prepovedanimi drogami, in se lahko izdajajo samo v lekarni.

Veterinarski recept, s katerim se predpisuje zdravila, ki vsebujejo narkotične ali psihotropne snovi, mora biti napisan v treh izvodih, pri čemer mora biti na drugem izvodu oznaka »prva kopija« in na drugem izvodu »druga kopija«. Original in prvo kopijo izroči veterinar imetniku živali, drugo kopijo pa obdrži in jo hrani najmanj pet let.

9. člen

Zdravila, ki se izdajajo na veterinarski recept, lahko predpiše samo doktor veterinarske medicine z opravljenim strokovnim izpitom (v nadaljnjem besedilu: veterinar).

10. člen

Zdravila, ki se izdajajo na veterinarski recept, se lahko izdajo samo v lekarni ali ob storitvi v veterinarski organizaciji.

IV. VETERINARSKI RECEPT