na dokumentu
Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o načinu konzerviranja in postopkih prevoza človeških organov
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 12-456/2016, stran 1461 DATUM OBJAVE: 18.2.2016
VELJAVNOST: od 4.3.2016 / UPORABA: od 4.3.2016
RS 12-456/2016
Verzija
1 / 1
Čistopis se uporablja od 4.3.2016 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 17.2.2026: AKTUALEN.
456. Pravilnik o načinu konzerviranja in postopkih prevoza človeških organov
Na podlagi tretjega odstavka 23. člena Zakona o pridobivanju in presaditvi delov človeškega telesa zaradi zdravljenja (Uradni list RS, št. 56/15) izdaja ministrica za zdravje
P R A V I L N I K
o načinu konzerviranja in postopkih prevoza človeških organov
o načinu konzerviranja in postopkih prevoza človeških organov
I. SPLOŠNE DOLOČBE
1. člen
(področje urejanja)
(1)
Ta pravilnik določa način konzerviranja in postopke prevoza človeških organov (v nadaljnjem besedilu: organi), namenjenih za presaditev od darovalca k prejemniku.
(2)
Za konzerviranje in prevoz človeških tkiv in celic se uporabljajo predpisi, ki urejajo področje kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic.
2. člen
(opredelitev pojmov)
Poleg izrazov, ki se uporabljajo v Zakonu o pridobivanju in presaditvi delov človeškega telesa zaradi zdravljenja (Uradni list RS, št. 56/15), se v tem pravilniku uporabljajo še naslednji izrazi:
1.
"uporaba" pri organih pomeni presaditev v telo prejemnika, pri bioloških vzorcih pa laboratorijske analize za potrebe zdravljenja s presaditvijo;
2.
"prevoz" je postopek prenosa organov od kraja odvzema do kraja uporabe;
3.
"shranjevanje" pomeni vse postopke, ki zagotavljajo ohranitev kakovosti in biološke funkcije organov za čas od odvzema do uporabe;
4.
"biološki vzorci" so vzorci človeškega izvora, ki se prenašajo skupaj z organom (v nadaljnjem besedilu: vzorci) in se odvzamejo z namenom:
-
preverjanja imunološkega in serološkega statusa darovalca in prejemnika organa,
-
ugotavljanja tkivne skladnosti med darovalcem in prejemnikom,
-
preizkuse preverjanja tkivne skladnosti pred presaditvijo.
3. člen
(izvajanje dejavnosti)
(1)
S konzerviranjem in prevozom organov se lahko ukvarjajo pravne osebe, ki izpolnjujejo pogoje iz tega pravilnika.
(2)
Konzerviranje in prevoz po tem pravilniku koordinira in nadzira Slovenija-transplant, ki vsem udeležencem v postopku konzerviranja in prevoza daje strokovne smernice in navodila.
II. KONZERVIRANJE IN OZNAČEVANJE
4. člen
(konzerviranje)
(1)
Zdravnik, ki opravi odvzem organa, poskrbi za konzerviranje organa v skladu z operativnim postopkom (v nadaljnjem besedilu: OP) za ohranitev celovitosti organa med prevozom.
(2)
Organ mora biti takoj po odvzemu sterilno zapakiran in shranjen v vsebnik v skladu s postopkom, določenim z OP.
(3)
Način konzerviranja se določi z OP.
(4)
Organ se prevaža v toplotno izoliranih vsebnikih (v nadaljnjem besedilu: vsebnik), v določenih primerih, po odločitvi zdravnika iz prvega odstavka tega člena, tudi po drugih napravah in sistemih, ki ohranjajo in preverjajo funkcionalnost ter kakovost organa.
(5)
Vsebnik mora:
-
biti varno izdelan iz trdnega materiala, da preprečuje poškodbe in iztekanje vsebine,
-
zagotavljati minimalno izgubo toplote,
-
vzdrževati priporočeno temperaturo organa,
-
zagotavljati namestitev naprave za beleženje temperature v notranjosti vsebnika,
-
imeti nameščen ročaj za prenašanje in pritrjevanje,
-
imeti označbo, kako mora vsebnik stati med prevozom,