Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o metodologiji za oblikovanje cen preskušanja zdravil iz kontrole kakovosti zdravil
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 113-4709/2000, stran 11644 DATUM OBJAVE: 8.12.2000
VELJAVNOST: od 9.12.2000 do 11.9.2009 / UPORABA: od 9.12.2000 do 11.9.2009
RS 113-4709/2000
Verzija
3 / 3
Čistopis se uporablja od 12.9.2009 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 18.2.2026: NEAKTUALEN.
4709. Pravilnik o metodologiji za oblikovanje cen preskušanja zdravil iz kontrole kakovosti zdravil
Na podlagi 78. člena in tretjega odstavka 117. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99 in 70/00) izdaja minister za zdravstvo
P R A V I L N I K
o metodologiji za oblikovanje cen preskušanja zdravil iz kontrole kakovosti zdravil
o metodologiji za oblikovanje cen preskušanja zdravil iz kontrole kakovosti zdravil
1. člen
Ta pravilnik določa metodologijo za oblikovanje cen preskušanja zdravil iz redne kontrole kakovosti zdravil, izredne kontrole kakovosti zdravil, posebne kontrole kakovosti vsake serije rizičnih zdravil, kontrole kakovosti vsake prve serije zdravil pred dajanjem v promet in kontrole kakovosti zdravil v okviru postopka za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom na zahtevo pristojnega organa (v nadaljnjem besedilu: preskušanje zdravil iz kontrole kakovosti zdravil), ki jih izvaja javni zavod Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil – Ljubljana (v nadaljnjem besedilu: zavod).
2. člen
Elementi za oblikovanje in izračun cene so:
-
variabilni del: neposredni stroški po posameznih fazah dela,
-
fiksni del: posredni ali splošni stroški poslovanja zavoda, amortizacija, stroški postavitve in vzdrževanja sistema zagotavljanja kakovosti.
Oblikovanje cene preskušanja in kontrole kakovosti zdravil se ob upoštevanju s tem pravilnikom določenih elementov za oblikovanje in izračun cene določi z aktom zavoda.
3. člen
Variabilni del cene sestavljajo naslednji neposredni stroški, ki so vezani na posamezno preskušanje zdravil iz kontrole kakovosti zdravil, po posameznih fazah dela:
-
neposredni stroški dela,
-
neposredni stroški materiala,
-
neposredni stroški storitev.
4. člen
Neposredni stroški dela se izračunavajo po kalkulativnih osnovah in merilih v skladu z internimi akti zavoda o sistemizaciji delovnih mest in o plačah, nadomestilih in drugih osebnih prejemkih delavcev zavoda ter kolektivno pogodbo.
5. člen
Neposredni stroški materiala in storitev sestojijo iz stroškov materiala in stroškov storitev, ki neposredno bremenijo posamezno analizno storitev.
1.
Neposredni stroški materiala so:
-
stroški osnovnega in pomožnega materiala,
-
stroški nadomestnih delov in materiala za vzdrževanje,
-
stroški odpisa drobnega inventarja,