Uredba o izvajanju uredbe (EU) o uradnem nadzoru in...

2315. Uredba o izvajanju uredbe (EU) o uradnem nadzoru in drugih uradnih dejavnostih na področju živil, krme, zdravja in dobrobiti živali ter zdravja rastlin in fitofarmacevtskih sredstev

Na podlagi sedmega odstavka 21. člena Zakona o Vladi Republike Slovenije (Uradni list RS, št. 24/05 – uradno prečiščeno besedilo, 109/08, 38/10 – ZUKN, 8/12, 21/13, 47/13 – ZDU-1G, 65/14 in 55/17) Vlada Republike Slovenije izdaja

U R E D B O
o izvajanju uredbe (EU) o uradnem nadzoru in drugih uradnih dejavnostih na področju živil, krme, zdravja in dobrobiti živali ter zdravja rastlin in fitofarmacevtskih sredstev

I. SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen

(vsebina)

S to uredbo se določajo pristojni organi, obveznosti v zvezi z izvajanjem uradnega nadzora in drugih uradnih dejavnosti, mejne kontrolne točke in druge kontrolne točke ter pristojbine za uradni nadzor in druge uradne dejavnosti za izvajanje Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. marca 2017 o izvajanju uradnega nadzora in drugih uradnih dejavnosti, da se zagotovi uporaba zakonodaje o živilih in krmi, pravil o zdravju in dobrobiti živali ter zdravju rastlin in fitofarmacevtskih sredstvih, ter o spremembi uredb (ES) št. 999/2001, (ES) št. 396/2005, (ES) št. 1069/2009, (ES) št. 1107/2009, (EU) št. 1151/2012, (EU) št. 652/2014, (EU) 2016/429 in (EU) 2016/2031 Evropskega parlamenta in Sveta, uredb Sveta (ES) št. 1/2005 in (ES) št. 1099/2009 ter direktiv Sveta 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES in 2008/120/ES ter razveljavitvi uredb (ES) št. 854/2004 in (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, direktiv Sveta 89/608/EGS, 89/662/EGS, 90/425/EGS, 91/496/EGS, 96/23/ES, 96/93/ES in 97/78/ES ter sklepa Sveta 92/438/EGS (Uredba o uradnem nadzoru) (UL L št. 95 z dne 7. 4. 2017, str. 1), zadnjič spremenjene z Delegirano uredbo Komisije (EU) 2023/842 z dne 17. februarja 2023 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s pravili za izvajanje uradnega nadzora za preverjanje skladnosti z zahtevami glede dobrobiti živali za prevoz živali s plovili za prevoz rejnih živali (UL L št. 109 z dne 24. 4. 2023, str. 1), (v nadaljnjem besedilu: Uredba 2017/625/EU).

2. člen

(pristojni organi)

(1)

Za izvajanje Uredbe 2017/625/EU in te uredbe so v skladu s predpisi, ki urejajo področja iz drugega odstavka 1. člena Uredbe 2017/625/EU, in predpisom, ki ureja organe v sestavi ministrstev, pristojni naslednji organi:

-

Uprava Republike Slovenije za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin (v nadaljnjem besedilu: UVHVVR),

-

Inšpektorat Republike Slovenije za kmetijstvo, gozdarstvo, lovstvo in ribištvo (v nadaljnjem besedilu: IRSKGLR),

-

Zdravstveni inšpektorat Republike Slovenije (v nadaljnjem besedilu: ZIRS).

(2)

Finančna uprava Republike Slovenije (v nadaljnjem besedilu: FURS) je pristojni organ v delu, ki se nanaša na naloge carinskega organa.

(3)

Za nadzor in izrekanje ukrepov v skladu s predpisi, ki urejajo področja iz drugega odstavka 1. člena Uredbe 2017/625/EU, so pristojni uradni veterinarji, inšpektorji za hrano, fitosanitarni inšpektorji, kmetijski inšpektorji, gozdarski inšpektorji, lovski inšpektorji, ribiški inšpektorji, vinarski inšpektorji, zdravstveni inšpektorji in pooblaščene uradne osebe FURS.

3. člen

(usklajevanje sodelovanja in stikov z Evropsko komisijo)

Za izvajanje točke (b) drugega odstavka 4. člena Uredbe 2017/625/EU je pristojni organ za usklajevanje sodelovanja in stikov z Evropsko komisijo in drugimi državami članicami UVHVVR, ki z drugimi pristojnimi organi iz te uredbe sklene sporazum o medsebojnem obveščanju, usklajevanju in sodelovanju.

4. člen

(splošna pravila glede uradnega nadzora)

(1)

Za izvajanje 9. člena Uredbe 2017/625/EU izvajalci dejavnosti nemudoma obvestijo pristojne organe, če imajo informacije ali domnevajo, da živali oziroma blago lahko pomenijo tveganje.

(2)

Če se uradni nadzor v skladu s četrtim odstavkom 9. člena Uredbe 2017/625/EU izjemoma izvede s predhodnim obvestilom, se razlogi za predhodno obvestilo navedejo kot uradni zaznamek, ki je del zadeve.

(3)

Če se na podlagi analiznega izvida v postopku preverjanja skladnosti blaga ugotovi neskladnost, plača stroške analize izvajalec dejavnosti, ki je odgovoren za blago v Republiki Sloveniji, ali izvajalec dejavnosti, pri katerem je bil vzorec odvzet. Stroške analize plača izvajalec dejavnosti na podlagi sklepa o plačilu stroškov. Izvajalec dejavnosti plača stroške analize tudi, če je na podlagi analiznega izvida sam, brez predhodne izdaje odločbe o odrejenih ukrepih, izvedel ukrepe za odpravo neskladnosti.

(4)

Za izvajanje 15. člena Uredbe 2017/625/EU se za poslovne prostore štejejo vsi prostori, v katerih se izvajajo dejavnosti ali so povezani z dejavnostmi s področij iz drugega odstavka 1. člena Uredbe 2017/625/EU. Izvajalci dejavnosti pristojnemu inšpektorju, uradnemu veterinarju, izvajalcem prenesenih nalog in pooblaščenim izvajalcem drugih nalog, povezanih z uradnim nadzorom, omogočijo vstop v poslovne prostore, pregled, odvzem vzorcev, diagnostično preiskavo ali vakcinacijo živali.

(5)

Ugotovitve in ukrepi, navedeni v odločbi, izdani v inšpekcijskem postopku, so javni, razen osebnih podatkov, ki so varovani v skladu z zakonom o varstvu osebnih podatkov, ter osebnih imen inšpektorjev in uradnih veterinarjev, ki odločajo v postopku.

5. člen

(preglednost uradnega nadzora)

(1)

Pristojni organi na svojih spletnih straneh objavljajo podatke iz prvega odstavka 11. člena Uredbe 2017/625/EU o ugotovitvah uradnega nadzora.

(2)

Za izvajanje drugega odstavka 11. člena Uredbe 2017/625/EU pristojni organi na svoji spletni strani objavijo popravek nepravilne informacije glede primerov neskladnosti, ugotovljenih pri uradnem nadzoru, v treh delovnih dneh po ugotovitvi pomote.

6. člen

(zagotavljanje informacij za nadzor FFS)

(1)

Za izvajanje točke (b) drugega odstavka 24. člena Uredbe 2017/625/EU Urad Republike Slovenije za kemikalije sproti zagotavlja UVHVVR informacije o odobrenih in zavrnjenih uvozih in izvozih pošiljk kemikalij.

(2)

Za izvajanje točke (c) drugega odstavka 24. člena Uredbe 2017/625/EU Center za zastrupitve enkrat letno, do 31. marca, zagotovi UVHVVR informacije in podatke o zastrupitvah, povezanih s FFS, vključno z informacijami o zagotavljanju nujne zdravstvene pomoči v preteklem letu.

II. PRENESENE NALOGE

7. člen

(prenesene naloge uradnega nadzora)

(1)

Za izvajanje 28. člena Uredbe 2017/625/EU lahko pristojni organi prenesejo naloge uradnega nadzora, razen nalog inšpekcijskega nadzora, na druge izvajalce za obdobje do deset let.

(2)

Izvajalci prenesenih nalog uradnega nadzora morajo izpolnjevati pogoje iz 29. ali 30. člena Uredbe 2017/625/EU. Izberejo se na podlagi javnega razpisa pristojnega organa. Pri izbiri se upoštevajo naslednja merila: višina cene posamezne naloge, dostopnost osebja v času izven rednega delovnega časa, ustrezno zagotavljanje uspešnega in učinkovitega usklajevanja med pristojnim organom in pooblaščeno osebo glede na vsebino določenih nalog, odzivni čas glede na zahtevo in dodatna merila, ustrezna za posamezno področje dela. Merila se podrobneje določijo v javnem razpisu.

(3)

Ne glede na določbe prejšnjega odstavka se javni zavod, ustanovljen z zakonom ali aktom Vlade Republike Slovenije (v nadaljnjem besedilu: vlada) za izvajanje nalog na enem ali več področjih iz drugega odstavka 1. člena Uredbe 2017/625/EU, za izvajanje nalog uradnega nadzora pooblasti brez javnega razpisa na podlagi vloge in preveritve izpolnjevanja pogojev iz 29. ali 30. člena Uredbe 2017/625/EU. Pristojni organ pozove javne zavode iz tega odstavka k vložitvi vloge in predložitvi dokazil o izpolnjevanju pogojev iz 29. ali 30. člena Uredbe 2017/625/EU.

(4)

Pristojni organ pooblasti izvajalca prenesenih nalog uradnega nadzora z odločbo, ki vsebuje opis nalog uradnega nadzora. Medsebojne pravice in obveznosti med pristojnim organom in izvajalcem prenesenih nalog uradnega nadzora se uredijo s pogodbo, ki vsebuje opis pogojev za izvajanje nalog ter način usklajevanja in sodelovanja.

(5)

Ne glede na določbe tega člena se lahko za izvajanje prvega odstavka 13. člena Delegirane Uredbe Komisije (EU) 2019/624 z dne 8. februarja 2019 o posebnih pravilih za izvajanje uradnega nadzora proizvodnje mesa ter za pridelovalna območja in območja za ponovno nasaditev živih školjk v skladu z Uredbo 2017/625/EU Evropskega parlamenta in Sveta (UL L št. 131 z dne 17. 5. 2019, str. 1; v nadaljnjem besedilu: Delegirana uredba 2019/624/EU) prenese izvajanje ante mortem pregledov izven klavnic pri zakolu v sili na veterinarje, ki na podlagi javnega poziva pri UVHVVR opravijo usposabljanje s področja varnosti, povezane z živili (dobre higienske prakse), iz točke (f) in vsebin iz točke (s) tretjega odstavka poglavja I Priloge II Delegirane uredbe 2019/624/EU. Po opravljenem preizkusu znanja jih generalni direktor UVHVVR pooblasti za uradne veterinarje za ante mortem preglede v sili zaklanih živali. Za izvajanje 30. člena Uredbe 2017/625/EU UVHVVR s pooblaščenim uradnim veterinarjem sklene pogodbo, s katero se uredijo medsebojne pravice in obveznosti.

(6)

UVHVVR vodi seznam pooblaščenih uradnih veterinarjev za ante mortem preglede v sili zaklanih živali iz prejšnjega odstavka.

8. člen

(prenesene naloge, povezane z drugimi uradnimi dejavnostmi)

(1)

Za izvajanje 31. člena Uredbe 2017/625/EU lahko pristojni organi prenesejo naloge, povezane z drugimi uradnimi dejavnostmi, na druge izvajalce za obdobje do deset let.

(2)

Izvajalci prenesenih nalog, povezanih z drugimi uradnimi dejavnostmi, morajo izpolnjevati pogoje iz 31. člena Uredbe 2017/625/EU. Izberejo se na podlagi javnega razpisa pristojnega organa. Pri izbiri se upoštevajo naslednja merila: višina cene posamezne naloge, dostopnost osebja v času izven rednega delovnega časa, ustrezno zagotavljanje uspešnega in učinkovitega usklajevanja med pristojnim organom in pooblaščeno osebo glede na vsebino določenih nalog, odzivni čas glede na zahtevo in dodatna merila, ustrezna za posamezno področje dela. Merila se podrobneje določijo v javnem razpisu.

(3)

Ne glede na določbe prejšnjega odstavka se javni zavod, ustanovljen z zakonom ali aktom vlade za izvajanje nalog na enem ali več področjih iz drugega odstavka 1. člena Uredbe 2017/625/EU, pooblasti za izvajanje prenesenih nalog brez javnega razpisa, povezanih z drugimi uradnimi dejavnostmi, na podlagi vloge in preveritve izpolnjevanja pogojev iz 31. člena Uredbe 2017/625/EU. Pristojni organ pozove javne zavode iz tega odstavka k vložitvi vloge in predložitvi dokazil o izpolnjevanju pogojev iz 31. člena Uredbe 2017/625/EU.

(4)

Pristojni organ pooblasti izvajalca prenesenih nalog, povezanih z drugimi uradnimi dejavnostmi, z odločbo, ki vsebuje opis nalog, povezanih z drugimi uradnimi dejavnosti. Medsebojne pravice in obveznosti med pristojnim organom in izvajalcem prenesenih nalog, povezanih z drugimi uradnimi dejavnostmi, se uredijo s pogodbo.

9. člen

(nadzor in odvzem pooblastila)

(1)

Za izvajanje točke (a) 33. člena Uredbe 2017/625/EU pristojni organi izvajajo nadzor nad izvajalci, na katere so prenesli določene naloge uradnega nadzora ali določene naloge, povezane z drugimi uradnimi dejavnostmi, v skupini najmanj dveh inšpektorjev oziroma uradnih veterinarjev.

(2)

Izvajalcu nalog uradnega nadzora ali izvajalcu prenesenih nalog, povezanih z drugimi dejavnostmi, se pooblastilo odvzame iz razlogov iz točke (b) 33. člena Uredbe 2017/625/EU ali če:

1.

ne začne opravljati prenesenih nalog v dogovorjenem roku;

2.

ne izpolnjuje higiensko–tehničnih ali kadrovskih pogojev;

3.

pri delu ne upošteva predpisov, pogodbe ali dovoljenj;

4.

ne izpolnjuje več pogojev za pridobitev pooblastila ali je v vlogi navedel neresnične podatke;

5.

sam ali osebje, ki je pri njem zaposleno, ravna nestrokovno ali malomarno, dejanja oziroma opustitve pa škodljivo vplivajo ali bi lahko škodljivo vplivale na zdravje ljudi ali živali ali okolje;

6.

ne vodi predpisanih evidenc ali ne pošilja predpisanih poročil oziroma jih pošilja neredno;

7.

ne spoštuje rokov za izvedbo storitev v skladu s predpisi;

8.

nepravilno obračunava storitve;

9.

ne soglaša s spremembami pogodbe zaradi sprememb predpisov, ki vplivajo na pooblastilo, ali spremenjenih okoliščin, ki jih ni bilo mogoče predvideti ob sklenitvi pogodbe.

(3)

Pristojni organ lahko določi dodatni rok za odpravo pomanjkljivosti pred odvzemom pooblastila, če ni ogroženo zdravje ljudi, zdravje in dobrobit živali, zdravje rastlin ali, kar zadeva gensko spremenjene organizme (v nadaljnjem besedilu: GSO) in fitofarmacevtska sredstva (v nadaljnjem besedilu: FFS), okolje.

(4)

V primeru odvzema pooblastila pristojni organ do izteka časa, za katerega je bil prvotni izvajalec pooblaščen, za te naloge brez javnega razpisa določi drugega izvajalca.

III. VZORČENJE, ANALIZE IN DRUGO STROKOVNO MNENJE

10. člen

(uradno vzorčenje in analize)

(1)

Za izvajanje uradnega nadzora se vzorčenje izvaja z odvzemom uradnih vzorcev.

(2)

Uradni vzorci se, kadar količina vzorčenega materiala to omogoča, odvzamejo v količini za izvedbo najmanj dvakratnega analitičnega postopka, razen vzorcev za mikrobiološke, virusne, parazitološke, imunološke ali diagnostične preiskave prisotnosti prionske bolezni ali če gre za preiskave vzorcev na vsebnost spojin, katerih koncentracija se v času hrambe vzorca lahko spremeni.

(3)

Odvzem uradnih vzorcev, ravnanje z njimi in njihovo označevanje morajo biti izvedeni tako, da so izpolnjeni pogoji iz petega odstavka 34. člena Uredbe 2017/625/EU.

-

gre za mikrobiološke, virusne, parazitološke, imunološke ali diagnostične preiskave prisotnosti prionske bolezni;

-

je količina substrata za vzorčenje premajhna;

-

gre za preiskave vzorcev na vsebnost spojin, katerih koncentracija se lahko v času hrambe vzorca spremeni;

-

gre za vzorčenje živali in blaga, ki se prodaja prek sredstev na daljavo.

(4)

Vzorce izvajalec dejavnosti zagotavlja brezplačno.

(5)

Uradni laboratorij v primeru neskladnega analiznega izvida hrani del uradnega vzorca do dokončanja postopkov iz 11. oziroma 12. člena te uredbe.

11. člen

(vročanje analiznih izvidov)

(1)

Pristojni organ skladni analizni izvid pošlje izvajalcu dejavnosti, pri katerem je bilo izvedeno uradno vzorčenje, po elektronski pošti na naslov, naveden v zapisniku o odvzemu vzorca.

(2)

Pristojni organ neskladni analizni izvid vroči izvajalcu dejavnosti, pri katerem je bilo izvedeno vzorčenje.

(3)

Za izvajanje drugega pododstavka prvega odstavka 35. člena Uredbe 2017/625/EU opravi drugo strokovno mnenje iz prejšnjega odstavka na stroške izvajalca dejavnosti sodni izvedenec z ustreznega strokovnega področja, ki ga na predlog izvajalca dejavnosti določi pristojni organ iz imenika sodnih izvedencev, ki ga upravlja ministrstvo, pristojno za pravosodje.

(4)

Uradni laboratorij po elektronski pošti pošlje kopije dokumentov glede ravnanja z vzorcem in poteka analize sodnemu izvedencu v 48 urah po prejemu zahteve pristojnega organa.

(5)

Sodni izvedenec najpozneje v sedmih delovnih dneh od prejetja dokumentacije pošlje izvedensko mnenje, iz katerega je razvidno, ali so bile ugotovljene nepravilnosti, pristojnemu organu in izvajalcu dejavnosti.

(6)

Če sodni izvedenec ne ugotovi nepravilnosti, ki bi lahko vplivale na rezultat analize, pristojni organ po prejetju izvedenskega mnenja pozove izvajalca dejavnosti, da lahko v petih delovnih dneh od prejetja poziva na svoje stroške v skladu s tretjim odstavkom 35. člena Uredbe 2017/625/EU zahteva pregled dokumentacije prvotne analize, lahko pa tudi dodatno analizo vzorca pri drugem uradnem laboratoriju, če je bil vzorec vzet v skladu z drugim in tretjim odstavkom 10. člena te uredbe. Prepozna zahteva se zavrže. Če izvajalec dejavnosti zahteva pregled dokumentacije prvotne analize, lahko pa tudi dodatno analizo pri drugem uradnem laboratoriju, pristojni organ na predlog izvajalca dejavnosti določi drug uradni laboratorij.

(3)

Ne glede na prejšnji odstavek se neskladni analizni izvid vroči pri izvajalcu dejavnosti, ki:

-

je del trgovske verige, tudi na sedežu trgovske verige, če je ta v Republiki Sloveniji;

-

ni proizvajalec ali distributer, tudi proizvajalcu vzorčenega blaga, če je ta v Republiki Sloveniji, oziroma tudi distributerju vzorčenega blaga za Republiko Slovenijo;

-

je del skupine izvajalca poslovnih dejavnosti, tudi izvajalcu poslovne dejavnosti, če je ta v Republiki Sloveniji.

(8)

Če se izvede dodatna analiza, se upošteva rezultat dodatne analize.

(9)

Če se s postopkom iz tega člena ugotovi, da so živali ali blago neskladni, stroški postopka bremenijo izvajalca dejavnosti, v nasprotnem primeru jih trpi organ.

11.a člen

(drugo strokovno mnenje)

(1)

Izvajalec dejavnosti, ki se z rezultatom analize ne strinja, lahko v 48 urah od prejema izvida pri pristojnem organu vloži, po elektronski pošti ali pisno, zahtevo za drugo strokovno mnenje, ki pomeni dokumentacijski pregled vzorčenja, analize, preskusa ali diagnosticiranja.

(2)

Za izvajanje drugega pododstavka prvega odstavka 35. člena Uredbe 2017/625/EU opravi drugo strokovno mnenje iz prejšnjega odstavka na stroške izvajalca dejavnosti sodni izvedenec z ustreznega strokovnega področja. Sodnega izvedenca na predlog izvajalca dejavnosti določi pristojni organ iz imenika sodnih izvedencev, ki ga upravlja ministrstvo, pristojno za pravosodje.

(3)

Če sodnega izvedenca s posameznega strokovnega področja ni v imeniku sodnih izvedencev, pristojni organ po posvetu z izvajalcem dejavnosti določi drugo osebo, ki je strokovnjak z ustreznega strokovnega področja in ima najmanj tri leta delovnih izkušenj na področju analiznega preizkušanja v uradnem laboratoriju Republike Slovenije ali druge države članice EU ali v evropskem referenčnem laboratoriju (v nadaljnjem besedilu: drug strokovnjak). Če iz razlogov na strani izvajalca dejavnosti ni soglasja o drugem strokovnjaku v petnajstih dneh od prejetja predloga pristojnega organa za imenovanje drugega strokovnjaka, pristojni organ sam določi drugega strokovnjaka.

(4)

Uradni laboratorij po elektronski pošti pošlje kopije dokumentov glede ravnanja z uradnim vzorcem in poteka analize sodnemu izvedencu ali drugemu strokovnjaku v 48 urah po prejetju obvestila pristojnega organa.

(5)

Sodni izvedenec ali drug strokovnjak najpozneje v sedmih delovnih dneh od prejetja dokumentacije pošlje izvedensko mnenje, iz katerega je razvidno, ali so bile ugotovljene nepravilnosti, pristojnemu organu in izvajalcu dejavnosti, ki je vložil zahtevo za drugo strokovno mnenje.

(6)

Če sodni izvedenec ali drug strokovnjak ugotovi nepravilnosti, v izvedenskem mnenju navede ugotovljene nepravilnosti, podatek, ali so nepravilnosti vplivale na rezultat analize in kako, ter mnenje, ali bi odprava teh nepravilnosti vplivala na rezultat analize. Pristojni organ glede na vrsto nepravilnosti:

Uredba o izvajanju uredbe (EU) o uradnem nadzoru in drugih uradnih dejavnostih na področju živil, krme, zdravja in dobrobiti živali ter zdravja rastlin in fitofarmacevtskih sredstev

Časovnica