na dokumentu
Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o izdaji zdravil prek medmrežja
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 87-3388/2015, stran 9551 DATUM OBJAVE: 13.11.2015
VELJAVNOST: od 28.11.2015 / UPORABA: od 28.11.2015
RS 87-3388/2015
Verzija
2 / 2
Čistopis se uporablja od 30.11.2024 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 13.2.2026: AKTUALEN.
3388. Pravilnik o izdaji zdravil prek medmrežja
Na podlagi triindvajsetega odstavka 126. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) ministrica za zdravje izdaja
P R A V I L N I K
o izdaji zdravil prek medmrežja
o izdaji zdravil prek medmrežja
1. člen
Ta pravilnik določa podrobnejši način izdaje zdravil in z izdajo povezanega razvrščanja zdravil prek medmrežja, natančnejše pogoje za oblikovanje in uporabo skupnega logotipa o varni povezavi na seznam ponudnikov izdaje zdravil prek medmrežja ter natančnejši postopek izdaje in odvzema dovoljenja za izdajo zdravil prek medmrežja.
2. člen
(1)
Izdaja zdravil prek medmrežja se v skladu s štirinajstim odstavkom 126. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem besedilu: zakon) opravlja v lekarnah in specializiranih prodajalnah za zdravila (v nadaljnjem besedilu: specializirana prodajalna), ki za opravljanje izdajanja zdravil prek medmrežja izpolnjujejo pogoje iz petnajstega odstavka 126. člena zakona.
(2)
Lekarna ali specializirana prodajalna izdaja zdravila prek medmrežja na spletni strani ločeno od drugih izdelkov in označeno tako, da potrošnik lahko zlahka ločuje med zdravili in drugimi izdelki.
(3)
Lekarna ali specializirana prodajalna pri predstavljanju zdravil za izdajo prek medmrežja upošteva predpis, ki ureja oglaševanje zdravil.
(4)
Strokovno svetovanje pri izdaji zdravil prek medmrežja se zagotavlja v skladu s predpisom, ki ureja predpisovanje, razvrščanje in izdajanje zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
(5)
Lekarne in specializirane prodajalne imajo za strokovno svetovanje pri izdaji zdravil prek medmrežja vzpostavljene protokole in standarde.
(6)
Lekarna pri izdaji zdravil prek medmrežja zbira podatke o izdanih zdravilih prek medmrežja v skladu s predpisi, ki urejajo razvrščanje, predpisovanje in izdajanje zdravil v humani in veterinarski medicini.
(7)
Specializirana prodajalna pri izdaji zdravil prek medmrežja zbira podatke o izdanih zdravilih prek medmrežja v skladu s predpisi, ki urejajo pogoje, ki jih morajo izpolnjevati specializirane prodajalne za promet z zdravili na drobno.
3. člen
Lekarna ali specializirana prodajalna, ki ima dovoljenje za izdajanje zdravil prek medmrežja, na svoji spletni strani uporablja: