3652. Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za pregledovanje brisov materničnega vratu
Na podlagi 26. člena zakona o zdravstveni dejavnosti (Uradni list RS, št. 9/92, 45/94, 37/95, 8/96, 59/99, 98/99, 90/99, 31/00, 36/00 in 45/01), izdaja minister za zdravje
P R A V I L N I K
o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za pregledovanje brisov materničnega vratu
Pregledovanje brisa materničnega vratu lahko opravljajo laboratoriji, ki izpolnjujejo strokovne, tehnične in druge pogoje, ki jih določa ta pravilnik (v nadaljnjem besedilu: laboratorij BMV).
Dejavnost laboratorijev iz prejšnjega odstavka lahko opravljajo pravne in fizične osebe, ki opravljajo zdravstveno dejavnost in izpolnjujejo pogoje po tem pravilniku.
Laboratorij BMV oziroma prostor, v katerem se pregledujejo brisi materničnega vratu (v nadaljnjem besedilu: BMV) mora izpolnjevati naslednje pogoje:
1.
izpolnjevati mora ustrezne sanitarno tehnične pogoje;
2.
imeti mora ustrezen prostor namenjen za sprejem, evidenco, pripravo vzorcev, mikroskopiranje in shranjevanje dokumentacije ter BMV. Del prostora za pripravo vzorcev mora biti (fizično) ločen od dela prostora za mikroskopiranje;
3.
prostor, kjer se pripravljajo vzorci, mora imeti učinkovit prezračevalni sistem (okno, komora za odsesavanje ali klimatska naprava z ionizatorjem), najmanj 3m2 delovne površine za posameznega delavca in umivalnik;
4.
prostor, v katerih se pregledujejo in hranijo BMV ter dokumentacija v zvezi s BMV, mora biti zavarovan pred dostopom nepooblaščenih oseb.
Laboratorij BMV mora imeti naslednjo opremo:
1.
profesionalne binokularne mikroskope z objektivom 10x in 40x;
2.
diskusijski mikroskop;
3.
ergonomične stole za mikroskopiranje;
4.
računalniško opremo in programe za vnos standardnega nabora podatkov v skladu z Metodološkimi navodili za informacijski sistem citoloških izvidov brisov materničnega vratu Registra organiziranega odkrivanja predrakavih sprememb materničnega vratu ZORA (v nadaljnjem besedilu: Register ZORA), ki jih na svojih spletnih straneh objavlja Onkološki inštitut;
5.
kovinsko omaro za shranjevanje vnetljivih kemikalij, s požarno varnostnim atestom in z aktivnim odzračevanjem;
6.
omaro za shranjevanje medicinske dokumentacije, ki ustreza predpisom o hrambi osebnih podatkov.
Zdravstveni delavci, ki opravljajo delo v laboratoriju BMV, morajo izpolnjevati naslednje pogoje:
1.
Laboratorij vodi zdravnik specialist patolog z enoletno usmeritvijo »citopatologija« v okviru specializacije ali specialist patolog s potrdilom o enoletnem podiplomskem izobraževanju iz citopatologije, ki ga je pridobil v ustanovi s pooblastilom za izvajanje programa specializacije iz anatomske patologije in citopatologije (v nadaljnjem besedilu: citopatolog).
2.
Presejalec s VI. ali VII. stopnjo izobrazbe (inženir farmacije, diplomirani inženir laboratorijske biomedicine, univerzitetni diplomirani biolog), ki je usposobljen za pregledovanje BMV.
Šteje se, da je presejalec iz 2. točke prejšnjega odstavka usposobljen za samostojno pregledovanje BMV, ko opravi 6-mesečno osnovno izobraževanje iz ginekološke citopatologije v zdravstvenem zavodu, ki ga za izobraževanje iz ginekološke citopatologije pooblasti minister, pristojen za zdravje. V okviru osnovnega izobraževanja mora pregledati najmanj 2000 BMV in opraviti izpit iz ginekološke citopatologije v zdravstvenem zavodu na terciarni ravni, ki ga za to pooblasti minister, pristojen za zdravje.
3.
Laboratorijski tehnik s V. stopnjo izobrazbe in strokovnim izpitom.
4.
Administrativni tehnik s V. stopnjo izobrazbe, usposobljen za delo z računalnikom.