Nalaganje dokumenta...
Odredba o stroških postopka v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili skupine C in D
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 59-2951/1997, stran 4875 DATUM OBJAVE: 26.9.1997
VELJAVNOST: od 27.9.1997 do 12.10.2000 / UPORABA: od 27.9.1997 do 12.10.2000
RS 59-2951/1997
Verzija
2 / 2
Čistopis se uporablja od 13.10.2000 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 17.2.2026: NEAKTUALEN.
2951. Odredba o stroških postopka v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili skupine C in D
Na podlagi 50. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96) minister za zdravstvo izdaja
O D R E D B O
o stroških postopka v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili skupine C in D
o stroških postopka v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili skupine C in D
I
Izdelovalec zdravil, podružnica tujega izdelovalca zdravil ali pravna oseba, ki ima sedež v Republiki Sloveniji in ima sklenjeno pogodbo o zastopanju s tujim izdelovalcem zdravil (v nadaljnjem besedilu: predlagatelj) plača stroške postopka v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravilom skupine C, in sicer za:
SIT – novo zdravilo 140.000 – dodatna oblika novega zdravila 90.000 – dodatno pakiranje novega zdravila 40.000 – spremenjena terapevtska uporaba zdravila 70.000 – spremembe v dovoljenju za promet 20.000 – podaljšanje dovoljenja za promet 70.000 – podaljšanje dovoljenja za promet za dodatne oblike 45.000 – podaljšanje dovoljenja za promet za dodatno pakiranje 20.000