na dokumentu
Nalaganje dokumenta...
Pravilnik o izhodiščih za vrednosti medicinskih pripomočkov iz obveznega zdravstvenega zavarovanja
OBJAVLJENO V: Uradni list RS 612/2026 DATUM OBJAVE: 13.5.2026
VELJAVNOST: od 28.5.2026 / UPORABA: od 28.5.2026
RS 612/2026
Verzija
1 / 1
Čistopis se uporablja od 28.5.2026 do nadaljnjega. Status čistopisa na današnji dan, 18.5.2026: NEAKTUALEN.
Uradni list RS, št. 612/26
2026-01-1272
Na podlagi 26. člena in drugega odstavka 64. člena Zakona o zdravstvenem varstvu in zdravstvenem zavarovanju (Uradni list RS, št. 72/06 – uradno prečiščeno besedilo, 114/06 – ZUTPG, 91/07, 76/08, 62/10 – ZUPJS, 87/11, 40/12 – ZUJF, 21/13 – ZUTD-A, 91/13, 99/13 – ZUPJS-C, 99/13 – ZSVarPre-C, 111/13 – ZMEPIZ-1, 95/14 – ZUJF-C, 47/15 – ZZSDT, 61/17 – ZUPŠ , 64/17 – ZZDej-K, 36/19, 189/20 – ZFRO, 51/21, 159/21, 196/21 – ZDOsk, 15/22, 43/22, 100/22 – ZNUZSZS, 141/22 – ZNUNBZ, 40/23 – ZČmIS-1, 78/23 in 32/25 – ZZDej-N) je skupščina Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije na 5. redni seji 23. 4. 2026 sprejela
Pravilnik o izhodiščih za vrednosti medicinskih pripomočkov iz obveznega zdravstvenega zavarovanja
I. POGLAVJE
SPLOŠNE DOLOČBE
(vsebina)
Ta pravilnik določa izhodišča za cenovne standarde posameznih vrst medicinskih pripomočkov (v nadaljnjem besedilu: MP) in za cene posameznih MP (v nadaljnjem besedilu: izhodišča za vrednosti MP), ki se zagotavljajo iz obveznega zdravstvenega zavarovanja v skladu s Pravili obveznega zdravstvenega zavarovanja (Uradni list RS, št. 30/03 – prečiščeno besedilo, 35/03 – popr., 78/03, 84/04, 44/05, 86/06, 90/06 – popr., 64/07, 33/08, 7/09, 88/09, 30/11, 49/12, 106/12, 25/14, 85/14, 10/17 – ZČmIS, 64/18, 4/20, 42/21 – odl. US, 61/21, 159/21 – ZZVZZ-P, 183/21, 196/21 – ZDOsk, 142/22 – odl. US, 163/22, 124/23, 82/24 in 102/25; v nadaljnjem besedilu: pravila).
(izrazi)
Poleg izrazov, določenih v pravilih, izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, pomenijo:
1.
distributer pomeni vsako fizično ali pravno osebo v dobavni verigi, ki ni proizvajalec ali uvoznik in omogoča dostopnost pripomočka na trgu, dokler ta ni dan v uporabo;
2.
dodatek je artikel, katerega opredelitev je skladna z Uredbo (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe (ES) št. 1223/2009 ter razveljavitvi direktiv Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS (UL L št. 117 z dne 5. 5. 2017, str. 1), zadnjič spremenjeno z Uredbo EU 2025/2457 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 26. novembra 2025 o spremembi uredb (ES) št. 178/2002, (ES) št. 178/2002, (ES) št. 401/2009, (EU) 2017/745 in (EU) 2019/1021 v zvezi s predodelitvijo znanstvenih in tehničnih nalog ter izboljšanjem sodelovanja med agencijami Unije na področju kemikalij (UL L št. 2025/2457 z dne 12. 12. 2025);
3.
pogodba z dobaviteljem je pogodba o izdaji, izposoji ali izdaji in izposoji MP, sklenjena med zavodom in dobaviteljem, ne glede na to, ali je sklenjena v obliki nove pogodbe ali dodatka k pogodbi;
4.
predlagana vrednost MP je vrednost MP, ki je v skladu s tem pravilnikom predmet pogajanj o predlagani vrednosti MP in jo predlaga predstavnik proizvajalca, dobavitelj ali drug subjekt, ki se pogaja z zavodom;
5.
predstavnik proizvajalca MP v Sloveniji je fizična ali pravna oseba, ki zagotavlja preskrbo MP v Sloveniji od določenega proizvajalca;
6.
vrednost MP je skupni izraz za cenovni standard, pogodbeno ceno, ceno funkcionalno ustreznega MP in ceno izjemoma odobrenega MP iz prvega odstavka 3. člena tega pravilnika.
II. POGLAVJE
IZHODIŠČA ZA VREDNOSTI MP
(vrednosti MP in njihova določitev ali odobritev)
(1)
Izhodišča za vrednosti MP so določena za naslednje vrednosti MP:
1.
dnevno izposojnino, ki se določi kot cenovni standard za posamezno vrsto MP, ki se zagotavljajo z izposojo, če je ekonomsko upravičena za zavod;
2.
cenovni standard izposojenega MP, ki se določi za posamezno vrsto MP, ki se zagotavljajo z izposojo, ko dnevna izposojnina ni ekonomsko upravičena za zavod;
3.
pogodbene cene izposojenega individualno prilagojenega artikla;
4.
cenovni standard izdanega MP, ki se določi za artikel ali posamezno vrsto MP, ki se zagotavljajo z izdajo, razen, če je zanje dogovorjena pogodbena cena iz 4. točke tega člena ali določen cenovni standard iz 5. ali 6. točke tega člena;
5.
pogodbeno ceno izdanega individualno prilagojenega artikla;
6.
cenovni standard izdanega individualno izdelanega MP, ki se določi za posamezno vrsto MP in vključuje v pravilih določeno obvezno kritje stroškov, ki jih plača zavarovana oseba;
7.
pogodbeno ceno izdanega individualno izdelanega MP, ko cenovni standard iz prejšnje točke ni ekonomsko upravičen za zavod;
8.
cenovni standard artikla z določeno življenjsko dobo;
9.
ceno funkcionalno ustreznega MP;
10.
ceno izjemoma odobrenega MP.
(2)
Za določitev oziroma odobritev vrednosti MP je pristojen:
-
upravni odbor zavoda za določitev cenovnih standardov iz 1., 2., 4., 6. in 8. točke prejšnjega odstavka;
-
generalni direktor zavoda za odobritev pogodbenih cen iz 3., 5. in 7. točke prejšnjega odstavka;
-
odgovorna pristojna oseba organizacijske enote zavoda, ki odloča o pravici do funkcionalno ustreznega MP, za odločitev o ceni funkcionalno ustreznega MP;
-
odgovorna pristojna oseba zavoda, v skladu s pravilnikom, ki ureja natančnejše pogoje in natančnejši postopek o izjemni odobritvi zdravila, živila za posebne zdravstvene namene, prehranskega dopolnila, dermatološkega izdelka, medicinskega pripomočka ali zdravstvene storitve, ki odloča o izjemni odobritvi MP, za odločitev o ceni izjemoma odobrenega MP.
(3)
Upravni odbor zavoda lahko pooblasti generalnega direktorja zavoda, da za posamezno vrsto MP, več vrst MP ali vse vrste MP določi cenovni standard iz 1., 2., 4., 6., 8. in 9. točke prvega odstavka tega člena, če predvidena ocena finančne spremembe presega določeno vrednost, ki jo določi upravni odbor zavoda.
(4)
Ne glede na drugi in tretji odstavek tega člena generalni direktor zavoda določi nove cenovne standarde zaradi spremembe stopnje davka na dodano vrednost (v nadaljnjem besedilu: DDV).
(izhodišča za dnevno izposojnino MP)