×

Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini

7. člen
(manjša stična ovojnina)
(1)
Manjša stična ovojnina je stična ovojnina vsebnika do vključno 50 ml ali druga stična ovojnina, če JAZMP odloči, da na njej ni mogoče navesti vseh podatkov iz prejšnjega člena.
(2)
Na manjši stični ovojnini morajo biti navedeni podatki iz točke (a), (b), (c), (f), (g) in (k) tretjega odstavka prejšnjega člena, ter vsebina, izražena z maso, prostornino ali številom odmerkov in pot uporabe zdravila.
(3)
Na pretisnem omotu ali dvojnem traku morajo biti navedeni podatki iz točke (a), (c), (d), (g) in (k) tretjega odstavka prejšnjega člena. Besedilo na pretisnem omotu ali dvojnem traku je lahko navedeno v enem izmed jezikov držav članic Evropske unije, in sicer v latinici, če je mogoče iz njega nedvoumno razbrati podatke iz prejšnjega odstavka.
(4)
Na ampuli morajo biti navedeni podatki iz točke (a), (c), (g) in (k) tretjega odstavka prejšnjega člena ter količina zdravilnih učinkovin in način dajanja.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window