×

7. člen

Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 101-4412/2009 objava 10. 12. 2009

Veljavnost
velja od 11. 12. 2009 do 27. 10. 2023 stanje na dan22. 8. 2026
Oznake
SOP2009-01-4412 EVA2009-2711-0022
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini Uredba o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
7. člen
(manjša stična ovojnina)
(1)
Manjša stična ovojnina je stična ovojnina vsebnika do vključno 50 ml ali druga stična ovojnina, če JAZMP odloči, da na njej ni mogoče navesti vseh podatkov iz prejšnjega člena.
(2)
Na manjši stični ovojnini morajo biti navedeni podatki iz točke (a), (b), (c), (f), (g) in (k) tretjega odstavka prejšnjega člena, ter vsebina, izražena z maso, prostornino ali številom odmerkov in pot uporabe zdravila.
(3)
Na pretisnem omotu ali dvojnem traku morajo biti navedeni podatki iz točke (a), (c), (d), (g) in (k) tretjega odstavka prejšnjega člena. Besedilo na pretisnem omotu ali dvojnem traku je lahko navedeno v enem izmed jezikov držav članic Evropske unije, in sicer v latinici, če je mogoče iz njega nedvoumno razbrati podatke iz prejšnjega odstavka.
(4)
Na ampuli morajo biti navedeni podatki iz točke (a), (c), (g) in (k) tretjega odstavka prejšnjega člena ter količina zdravilnih učinkovin in način dajanja.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window