3. člen
(podatki)
(1)
Vsi podatki označevanja in navodila za uporabo zdravila morajo biti navedeni v slovenskem jeziku in morajo biti v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila.
(2)
Poleg podatkov v slovenskem jeziku, so v označevanju in v navodilu za uporabo lahko navedeni enaki podatki tudi v enem ali več tujih jezikih.