2. člen
(definicije in izrazi)
Poleg definicij in izrazov, ki so opredeljeni v zakonu, ki ureja zdravila (v nadaljnjem besedilu zakon), v zakonu, ki ureja veterinarstvo in v zakonu, ki ureja veterinarska merila skladnosti, se v tem pravilniku uporabljajo še naslednje definicije, izrazi in kratice:
1.
Datum izteka roka uporabnosti je datum, do katerega se sme zdravilo še uporabljati. Kadar sta navedena mesec in leto izteka roka uporabnosti, velja, da je zdravilo uporabno še zadnji dan meseca.
2.
Pot uporabe pomeni pot, po kateri dajemo (apliciramo) zdravilo na mesto, kjer se začne sproščati. Za navajanje poti uporabe (aplikacije) se uporabljajo standardni izrazi, ki so objavljeni v Slovenskem nacionalnem dodatku k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum, dosegljivem tudi na spletni strani: http://www.formularium.si, in v publikaciji Standard terms, ki jo izdaja Evropska direkcija za kakovost zdravil (EDQM) in je dosegljiva tudi na spletni strani: http://www.pheur. org.
3.
Pretisni omot in dvojni trak sta obliki embalaže, kjer folija predstavlja stično ovojnino.
4.
CMD(v) je veterinarska koordinacijska skupina za postopke z medsebojnim priznavanjem in za decentralizirane postopke (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Veterinary).
5.
HMA so vodje agencij za zdravila (Heads of Medicines Agencies).